MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-09-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-09-2020
Ingrédients actifs:
molsidomine 4 mg
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
C01DX12(C:SystèmeCardiovasculaire).
DCI (Dénomination commune internationale):
molsidomine 4 mg
Dosage:
4 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > molsidomine 4 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01DX12.MOLSIDOMINE EG contient de la molsidomine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelés les vasodilatateurs utilisés en cardiologie. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminue les besoins en oxygène au niveau du cœur.MOLSIDOMINE EG est utilisé pour éviter l’apparition de douleurs dans la poitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine de poitrine).
Descriptif du produit:
MOLSIDOMINE 4 mg - CORVASAL 4 mg, comprimé
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2000-09-15
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé?
3. Comment prendre MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01DX12.
MOLSIDOMINE EG contient de la molsidomine, une substance qui
appartient à une famille de médicaments
appelés les vasodilatateurs utilisés en cardiologie. Ce médicament
agit en dilatant les vaisseaux du cœur et
diminue les besoins en oxygène au niveau du cœur.
MOLSIDOMINE EG est utilisé pour éviter l’apparition de douleurs
dans la poitrine dues à une maladie
cardiaque (l’angine de poitrine).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOLSIDOMINE
EG 4 mg, comprimé?
Ne prenez jamais MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique à la molsidomine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubri
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOLSIDOMINE EG 4 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Molsidomine...........................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Angor sévère, rebelle aux posologies usuelles de la molsidomine.
Les comprimés de MOLSIDOMINE EG ne sont pas adaptés au traitement de
la crise d'angor.
4.2. Posologie et mode d'administration
Angor sévère : 1 comprimé 3 fois par jour (soit 12 mg de
molsidomine).
Un 4ème comprimé peut être nécessaire dans certains angors
instables rebelles (soit 16 mg de molsidomine).
La posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison
du risque de céphalées chez certains
sujets.
La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction
de l'efficacité observée et du rythme
d'activité du patient.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être prescrit dans les cas suivants :
·
Hypersensibilité à la molsidomine ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Hypotension marquée avec état de choc.
·
ASSOCIATION aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
(sildénafil, tadalafil, vardénafil) (voir
rubrique 4.5 et 4.4):
o
chez tout patient traité par la molsidomine on ne doit pas prescrire
d’
inhibiteurs
de la phosphodiestérase de
type 5 tant que le patient est sous l'action de la molsidomine.
o
En cas de traitement par les inhibiteurs de la phosphodiestérase de
type 5, la molsidomine est contre-
indiquée.
Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier
épisode angineux au décours de l'activité
sexuelle, il convient de rechercher par l'interrogatoire la prise
éventuelle d’inhibiteurs de la
ph
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