MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
17-10-2017
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-10-2017
Ingrédients actifs:
molsidomine 4 mg
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
C01DX12
DCI (Dénomination commune internationale):
molsidomine 4 mg
Dosage:
4 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > molsidomine 4 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Autre vasodilatateur en cardiologie
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01DX12.MOLSIDOMINE BIOGARAN contient de la molsidomine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelés les vasodilatateurs utilisés en cardiologie. Ce médicament agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminue les besoins en oxygène au niveau du cœur.MOLSIDOMINE BIOGARAN est utilisé pour traiter l’apparition de douleurs sévères dans la poitrine dues à une maladie cardiaque (l’angine de poitrine).
Descriptif du produit:
MOLSIDOMINE 4 mg - CORVASAL 4 mg, comprimé
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2000-09-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2017
Dénomination du médicament
MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé
Molsidomine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé?
3. Comment prendre MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C01DX12.
MOLSIDOMINE BIOGARAN contient de la molsidomine, une substance qui
appartient à une famille de médicaments
appelés les vasodilatateurs utilisés en cardiologie. Ce médicament
agit en dilatant les vaisseaux du cœur et diminue les
besoins en oxygène au niveau du cœur.
MOLSIDOMINE BIOGARAN est utilisé pour traiter l’apparition de
douleurs sévères dans la poitrine dues à une maladie
cardiaque (l’angine de poitrine).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé dans les ca
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOLSIDOMINE BIOGARAN 4 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Molsidomine...........................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Angor sévère, rebelle aux posologies usuelles de la molsidomine.
Les comprimés de MOLSIDOMINE BIOGARAN ne sont pas adaptés au
traitement de la crise d'angor.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Angor sévère : 1 comprimé, 3 fois par jour (soit 12 mg de
molsidomine).
Un 4ème comprimé peut être nécessaire dans certains angors
instables rebelles (soit 16 mg de molsidomine).
La posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison
du risque de céphalées chez certains sujets.
Mode d’administration
La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction
de l'efficacité observée et du rythme d'activité du patient.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être prescrit dans les cas suivants :
·
hypotension marquée avec état de choc.
o
association aux inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5
(sildénafil, tadalafil, vardénafil) (voir rubriques 4.5 et 4.4)
:chez tout patient traité par la molsidomine on ne doit pas prescrire
d’inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 tant que
le patient est sous l'action de la molsidomine.
o
En cas de traitement par les inhibiteurs de la phosphodiestérase de
type 5, la molsidomine est contre-indiquée.
Chez le patient sans antécédent coronarien présentant un premier
épisode angineux au décours de l'activité sexuelle, il
convient de rechercher par l'interrogatoire la prise éventuelle
d’inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (le plus
souvent, dans l'heur
Lire le document complet
