MOLSIDOMINE Alter 2 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-12-2005
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-12-2005
Ingrédients actifs:
molsidomine
Disponible depuis:
LABORATOIRES ALTER
Code ATC:
C01DX12 (C système cardiovasculaire)
DCI (Dénomination commune internationale):
molsidomine
Dosage:
2 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > molsidomine : 2 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRE VASODILATATEUR EN CARDIOLOGIE
Descriptif du produit:
351 525-9 ou 34009 351 525 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2011;351 526-5 ou 34009 351 526 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2011;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-06-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2005
Dénomination du médicament
MOLSIDOMINE ALTER 2 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE ALTER 2 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOLSIDOMINE ALTER 2 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MOLSIDOMINE ALTER 2 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOLSIDOMINE ALTER 2 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOLSIDOMINE ALTER 2 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un vasodilatateur utilisé en cardiologie.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif de
l'angine de poitrine.
MOLSIDOMINE ALTER n'est pas un médicament adapté au traitement de la
crise d'angine de poitrine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOLSIDOMINE ALTER 2 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MOLSIDOMINE ALTER 2 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
en cas d'hypotension artérielle importante avec état de choc,
·
en cas d'association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les
troubles
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOLSIDOMINE ALTER 2 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Molsidomine
........................................................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif de la crise angineuse sous toutes ses formes.
Les comprimés de MOLSIDOMINE ALTER ne sont pas adaptés au traitement
de la crise d'angor.
4.2. Posologie et mode d'administration
Angor d'effort (posologie usuelle): ½ à 1 comprimé 3 fois par jour,
en général aux repas du matin, du midi et du soir (soit 3 à
6 mg de molsidomine).
Angor de repos et angor d'effort sévère: 1 comprimé 4 fois par jour
(soit 8 mg de molsidomine).
Le choix de la dose et de l'horaire d'administration permet d'adapter
exactement le traitement à la gravité de l'angor et au
rythme d'activité du patient. En cas d'angor spontané, la 4ème
prise se fera de préférence au coucher.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être prescrit dans les cas suivants:
·
hypotension marquée avec état de choc.
·
Association au sildénafil (voir rubrique 4.5 et 4.4):
o
chez tout patient traité par la molsidomine on ne doit pas prescrire
de sildénafil tant que le patient est sous l'action de la
molsidomine.
o
En cas de traitement par sildénafil, la molsidomine est
contre-indiquée. Chez le patient sans antécédent coronarien
présentant un premier épisode angineux au décours de l'activité
sexuelle, il convient de rechercher par l'interrogatoire la
prise éventuelle de sildénafil (le plus souvent, dans l'heure
précédant l'activité sexuelle) et si tel est le cas de s'abstenir
de
tout traitement par la molsidomine.
D'une façon générale, d'après les données disponibles, le délai
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