MODOPAR 125 DISPERSIBLE (100 mg/25 mg), comprimé sécable pour suspension buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
15-11-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-11-2023
Ingrédients actifs:
lévodopa 100 mg; bensérazide base 25 mg sous forme de : bensérazide (chlorhydrate de) 28
Disponible depuis:
ROCHE
Code ATC:
N04BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
lévodopa 100 mg; bensérazide base 25 mg sous forme de : bensérazide (chlorhydrate de) 28
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > lévodopa 100 mg > bensérazide base 25 mg sous forme de : bensérazide (chlorhydrate de 28,48 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
flacon(s) en verre brun de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIPARKINSONIENS DOPAMINERGIQUES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique ANTIPARKINSONIENS DOPAMINERGIQUES - code ATC : N04BA02.Ce médicament est préconisé dans la Maladie de Parkinson et dans certaines maladies neurologiques présentant les mêmes symptômes.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1990-10-01
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2023
Dénomination du médicament
MODOPAR 125 DISPERSIBLE (100 mg/25 mg), comprimé sécable pour
suspension buvable
Lévodopa/Bensérazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MODOPAR 125 DISPERSIBLE (100 mg/25 mg), comprimé
sécable pour suspension
buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MODOPAR 125 DISPERSIBLE (100
mg/25 mg), comprimé sécable pour suspension buvable ?
3. Comment prendre MODOPAR 125 DISPERSIBLE (100 mg/25 mg), comprimé
sécable pour
suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MODOPAR 125 DISPERSIBLE (100 mg/25 mg), comprimé
sécable pour
suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MODOPAR 125 DISPERSIBLE (100 mg/25 mg), comprimé
sécable pour
suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE ANTIPARKINSONIENS DOPAMINERGIQUES - CODE
ATC :
N04BA02.
Ce médicament est préconisé dans la Maladie de Parkinson et dans
certaines maladies neurologiques
présentant les mêmes symptômes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MODOPAR
125
DISPERSIBLE (100 mg/25 mg), comprimé sécable pour suspension buvable
?
Ne prenez jamais MODOPAR :
·
si v
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MODOPAR 125 DISPERSIBLE (100 mg/25 mg), comprimé sécable pour
suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévodopa........................................................................................................................
100,00 mg
Chlorhydrate de
bensérazide..............................................................................................
28,48 mg
Quantité correspondant à bensérazide
base........................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine
neurodégénérative.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par MODOPAR doit être débuté progressivement, la dose
d'entretien sera atteinte par
paliers en recherchant la dose minimale efficace. La posologie
quotidienne optimale est individuelle.
Traitement initial
Il est conseillé de débuter le traitement par la dose la plus faible
possible.
Au début de la maladie, il est recommandé de commencer le traitement
par une gélule de MODOPAR
62,5, trois à quatre fois par jour. Dès qu'il est établi que le
patient tolère bien ce premier dosage, il peut
être augmenté lentement et très progressivement, par paliers, en
fonction de la réponse clinique du
patient. On atteint généralement un effet optimal après plusieurs
semaines de traitement, réparti en 3 ou 4
prises quotidiennes.
L'absence de réponse clinique ou une réponse clinique insuffisante
(inférieure à 30 % d'amélioration du
score moteur de l'UPDRS) doit faire remettre en question le diagnostic
et suspecter une autre étiologie
qu'une Maladie de Parkinson idiopathique.
Traitement d'entretien
La dose optimale est strictement individuelle.
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