MITOSYL IRRITATIONS, pommade en sachet-dose
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-09-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-09-2015
Ingrédients actifs:
foie de poisson (huile de)
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
liver of fish (oil)
Dosage:
20 g
forme pharmaceutique:
pommade
Composition:
composition pour 100 g > foie de poisson (huile de) : 20 g > oxyde de zinc : 27 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
14 sachet(s)-dose(s) polyester PETP (copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol) aluminium polyéthylène de
Domaine thérapeutique:
PROTECTEUR CUTANEE
Descriptif du produit:
351 152-8 ou 34009 351 152 8 7 - 14 sachet(s)-dose(s) polyester PETP (copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol) aluminium polyéthylène de 5 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/03/2004;351 153-4 ou 34009 351 153 4 8 - 16 sachet(s)-dose(s) polyester PETP (copolymère de polytéréphta.d'éthlè.glycol et de diéthylè.glycol) aluminium polyéthylène de 5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-05-25
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
Dénomination du médicament
MITOSYL IRRITATIONS, pommade en sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MITOSYL IRRITATIONS, pommade en sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MITOSYL
IRRITATIONS, pommade en
sachet-dose ?
3. COMMENT UTILISER MITOSYL IRRITATIONS, pommade en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MITOSYL IRRITATIONS, pommade en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MITOSYL IRRITATIONS, pommade en sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment
en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du
nourrisson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MITOSYL
IRRITATIONS, pommade en
sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS MITOSYL IRRITATIONS, POMMADE EN SACHET-DOSE DANS LES
CAS SUIVANTS
·
allergie connue à l'un des composants, notamment aux salicylés, à
la graisse de laine (ou lanoline), ou aux autres
constituants de la pommade,
·
lésions suintantes,
·
l
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MITOSYL IRRITATIONS, pommade en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile de foie de poisson
........................................................................................................................
20 g
Oxyde de zinc
......................................................................................................................................
27 g
Pour 100 g.
Contient 12 000 UI de vitamine A pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas d'irritation de la peau, notamment
en cas d'érythème fessier (fesses rouges) du
nourrisson.
4.2. Posologie et mode d'administration
Irritation de la peau: en application plusieurs fois par jour en
massant légèrement sur la zone irritée.
Erythème fessier du nourrisson: en application 1 à 3 fois par jour
sur la zone irritée.
Utiliser un nouveau sachet à chaque utilisation.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants, notamment aux salicylés, à
la graisse de laine (ou lanoline), ou aux autres
constituants de la pommade.
·
Dermatoses suintantes.
·
Dermatoses surinfectées.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament n'est pas un traitement préventif de l'érythème
fessier du nourrisson.
Les effets systémiques (risque d'hypervitaminose) sont d'autant plus
à craindre que le topique est appliqué de façon répétée,
sur une grande surface, sous occlusion ou en couche épaisse, sur une
peau profondément lésée (notamment brûlée), sur
une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et
l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de
l'effet d'occlusion spontané dû aux plis et aux couches au niveau du
siège.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6.
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