MIRLETTE 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-06-2002
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-06-2002
Ingrédients actifs:
désogestrel
Disponible depuis:
DISTRIRETI
DCI (Dénomination commune internationale):
desogestrel
Dosage:
0,15 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > désogestrel : 0,15 mg > éthinylestradiol : 0,03 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
CONTRACEPTIF ESTROPROGESTATIF.
Descriptif du produit:
354 133-4 ou 34009 354 133 4 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 134-0 ou 34009 354 134 0 6 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 135-7 ou 34009 354 135 7 4 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2000-10-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2002
Dénomination du médicament
MIRLETTE 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIRLETTE 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIRLETTE
30 microgrammes/150
microgrammes, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE MIRLETTE 30 microgrammes/150 microgrammes,
comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIRLETTE 30 microgrammes/150 microgrammes,
comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIRLETTE 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un CONTRACEPTIF ORAL.
Indications thérapeutiques
Ce médicament empêche l'ovulation. Il est préconisé dans le but
d'éviter une grossesse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIRLETTE
30 microgrammes/150
microgrammes, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIRLETTE 30 MICROGRAMMES/150 MICROGRAMMES, COMPRIMÉ
dans les cas suivants:
·
maladies du cœur et des vaisseaux sanguins: en particulier infarctus
du myocarde, accident vasculaire cérébral, phlébite,
embolie pulmonaire, hypertension artérielle, maladies
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/06/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRLETTE 30 microgrammes/150 microgrammes, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel
....................................................................................................................................
0,15 mg
Ethinylestradiol
...............................................................................................................................
0,03 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
·
Début de contraception orale:
1er comprimé à prendre le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre estroprogestatif:
1er comprimé: après un arrêt de 7 jours si la précédente
plaquette contenait 21 comprimés (6 jours si elle en contenait 22 et
sans intervalle si elle en contenait 28). En cas d'absence
d'hémorragie de privation pendant les 6 ou 7 jours qui suivent
l'arrêt de la pilule précédente, s'assurer de l'absence de
grossesse avant de commencer le traitement.
CAS D'OUBLI D'UN OU DE PLUSIEURS COMPRIMÉS.
L'oubli d'un comprimé expose à un risque de grossesse.
Si l'oubli est constaté DANS LES 12 HEURES qui suivent l'heure
habituelle de la prise, prendre immédiatement le comprimé
oublié, et poursuivre le traitement normalement en prenant le
comprimé suivant à l'heure habituelle.
Si l'oubli est constaté PLUS DE 12 HEURES APRÈS L'HEURE NORMALE DE
LA PRISE, la sécurité contraceptive n'est plus assurée.
Prendre immédiatement le dernier comprimé oublié et poursuivre le
traitement contraceptif oral jusqu'à la fin de la plaquette,
en utilisant simultanément une méthode contraceptive de type
m
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