MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable pour voie intra-oculaire
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-10-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-10-2023
Ingrédients actifs:
carbachol 100 microgrammes
Disponible depuis:
Laboratoires ALCON
Code ATC:
S01EB02
DCI (Dénomination commune internationale):
carbachol 100 microgrammes
Dosage:
100 microgrammes
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1 ml de solution injectable > carbachol 100 microgrammes
Mode d'administration:
intra-oculaire
Unités en paquet:
12 flacon(s) en verre de 1,5 ml
Type d'ordonnance:
réservé à l'usage HOSPITALIER
Domaine thérapeutique:
Antiglaucomateux et myotiques ; Parasympathomimétiques
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques; Parasympathomimétiques - code ATC : S01EB02MIOSTATest utilisé lors d'une chirurgie oculaire pour obtenir une constriction rapide et complète de la pupille. La constriction maximale se produit généralement dans les quelques minutes suivant l’application.MIOSTAT est utilisé uniquement lors d’une chirurgie oculaire.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2005-07-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2023
Dénomination du médicament
MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable pour voie
intra-oculaire
Carbachol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable pour
voie intra-oculaire et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution
injectable pour voie intra-oculaire ?
3. Comment utiliser MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable
pour voie intra-oculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable
pour voie intra-
oculaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable
pour voie intra-oculaire ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques;
Parasympathomimétiques - code ATC :
S01EB02
MIOSTATest utilisé lors d'une chirurgie oculaire pour obtenir une
constriction rapide et complète de la
pupille. La constriction maximale se produit généralement dans les
quelques minutes suivant
l’application.
MIOSTAT est utilisé uniquement lors d’une chirurgie oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MIOSTAT 100
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIOSTAT 100 microgrammes/ml, solution injectable pour voie
intra-oculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 100 microgrammes de carbachol.
Un flacon de 1,5 ml contient 150 microgrammes de carbachol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable pour voie intra-oculaire.
Solution limpide, incolore, pH 6,5 - 7,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MIOSTAT est indiqué pour l'obtention rapide et complète d'un myosis
en rapport avec une chirurgie
intra-oculaire.
Un myosis maximal est généralement obtenu dans les quelques minutes
suivant l'application.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Injecter doucement jusqu’à 0,5 ml de MIOSTAT (50 microgrammes de
carbachol) dans la chambre
antérieure. L’efficacité de MIOSTAT a été démontrée jusqu’à
24 heures suivant la chirurgie.
Chez certains patients, un myosis efficace a été observé avec
seulement 5 microgrammes de carbachol.
Population pédiatrique
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l’enfant, compte tenu
de l’insuffisance de données concernant
la sécurité et l’efficacité.
Utilisation chez les sujets âgés
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les sujets
âgés.
Insuffisants rénaux et hépatiques
Aucune étude évaluant les effets d’une insuffisance rénale ou
hépatique sur l’élimination du carbachol n’a
été conduite. L’exposition systémique au carbachol à la suite
d’une instillation intra-oculaire étant
présumée minime chez l’homme, aucun ajustement de posologie en cas
d’insuffisance rénale ou
hépatique n’est jugé nécessaire.
Mode d’administration
Voie intra-oculaire seulement.
Sortir de manière aseptique le flacon du blister en enlevant le
papier pelable et déposer le flacon sur un
plateau stérile. Aspirer le contenu dans une seringue sèche et
stérile et remplacer l’aiguille par une canule
n
Lire le document complet
