MINOXIDIL Zydus 2 %, solution pour pulvérisation cutanée
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
06-11-2006
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-11-2006
Ingrédients actifs:
minoxidil
Disponible depuis:
ZYDUS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
minoxidil
Dosage:
2 g
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 100 ml > minoxidil : 2 g
Mode d'administration:
cutanée
Unités en paquet:
3 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec pompe doseuse polyéthylène avec applicateur
Domaine thérapeutique:
ANTIALOPECIQUE
Descriptif du produit:
339 693-2 ou 34009 339 693 2 5 - 3 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec pompe doseuse polyéthylène avec applicateur - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2009;353 664-6 ou 34009 353 664 6 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml avec pompe doseuse polyéthylène avec applicateur - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1995-11-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
Dénomination du médicament
MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation
cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour
pulvérisation cutanée ?
3. COMMENT UTILISER MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation
cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation
cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation
cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIALOPECIQUE
(D. Dermatologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une solution pour application locale qui peut
favoriser la pousse des cheveux et stabiliser le phénomène
de chute excessive des cheveux.
Ce médicament est préconisé dans certains cas d'alopécie (dite
androgénétique) d'intensité modérée chez l'homme et chez
la femme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour
pulvérisation cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS MINOXIDIL ZYDUS 2 %
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Minoxidil
................................................................................................................................................
2 g
Pour 100 ml de solution.
Une dose de 1 ml contient 20 mg de minoxidil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Alopécie androgénétique d'intensité modérée chez l'homme et chez
la femme.
Une augmentation du nombre des cheveux "non duvet" a été observée
chez 30 à 40 % des patients après 6 à 12 mois
d'applications biquotidiennes.
Chez la majorité des patients traités, le minoxidil stabilise le
phénomène de chute des cheveux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en
prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.
Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone
concernée. La dose journalière totale ne doit pas excéder
2 ml.
L'expérience acquise au cours des essais cliniques démontre que 2
applications par jour pendant une période de 4 mois ou
plus peuvent être nécessaires avant que soit mise en évidence une
stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le
degré de la réponse varient en fonction des sujets. Selon certaines
observations un retour à l'état initial apparaîtrait en 3 à 4
mois en cas d'arrêt du traitement.
4.3. Contre-indications
·
Allergie connue au minoxidil, au propylèneglycol ou à l'éthanol.
·
L'efficacité et la tolérance chez des sujets âgés de moins de 18
ans ou de plus de 65 ans n'ont pas été étudiées.
·
Les effets chez des sujets présentant des affections dermatologiques
concomitantes ou déjà traités par des corticoïdes par
voie topique ou
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