MINOLIS 100 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
24-05-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
24-05-2012
Ingrédients actifs:
minocycline base
Disponible depuis:
Laboratoires EXPANSCIENCE
Code ATC:
J01AA08
DCI (Dénomination commune internationale):
minocycline base
Dosage:
100 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > minocycline base : 100 mg . Sous forme de : chlorhydrate de minocycline 115,80 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines
Descriptif du produit:
338 371-1 ou 34009 338 371 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/01/1999;347 583-8 ou 34009 347 583 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2011;351 201-9 ou 34009 351 201 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 565-9 ou 34009 344 565 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 566-5 ou 34009 344 566 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 24 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1995-02-03
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2012
Dénomination du médicament
MINOLIS 100 mg, gélule
Minocycline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MINOLIS 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MINOLIS
100 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE MINOLIS 100 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MINOLIS 100 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MINOLIS 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
à germes sensibles lorsque les autres antibiotiques
par voie orale ne sont pas appropriés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MINOLIS
100 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MINOLIS 100 MG, GÉLULE dans les cas suivants:
·
allergie connue au chlorhydrate de minocycline ou allergie aux autres
antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à l'un
des constituants du produit,
·
au cours du développement des dents: chez la femme enceinte à partir
du 4
ème
mois de la grossesse et chez l'enfant de
moins de 8 ans en raison
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MINOLIS 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de minocycline dihydraté
.........................................................................................
115,80 mg
Quantité correspondant à minocycline base anhydre
.....................................................................
100,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte ou l’enfant de plus de 8 ans
Infections microbiologiquement documentées des souches bactériennes
résistantes aux autres cyclines et sensibles à la
minocycline (voir rubrique 5.1) et pour lesquelles aucun antibiotique
par voie orale ne paraît approprié.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Adultes
·
200 mg/jour en deux prises au milieu des repas.
Enfants de plus de 8 ans
·
4 mg par kg de poids corporel et par jour, 2 prises matin et soir.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes :
·
Hypersensibilité connue au chlorhydrate de minocycline (voir rubrique
4.8) ou allergie aux autres antibiotiques de la famille
des tétracyclines ou à l'un des constituants du produit.
·
En association avec les rétinoïdes par voie générale (voir
rubrique 4.5).
·
L'emploi de ce médicament doit être évité au cours du
développement dentaire i.e. chez la femme enceinte à partir du 4
ème
mois de grossesse et chez l'enfant de moins de huit ans en raison du
risque de coloration permanente des dents (jaune-
gris-brun) et d'hypoplasie de l'émail dentaire (voir rubrique 4.4).
Ces effets sont plus fréquents lors de traitement au long cours mais
ils ont également été observés après des utilisations
courtes et répétées.
·
En cas d'insuffisance hépatique et lors de la prise conjointe
d'autres médicaments hépatotoxiques.
4.4. M
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