MINI-SINTROM 1 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-12-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-12-2022
Ingrédients actifs:
acénocoumarol 1 mg
Disponible depuis:
MERUS LABS LUXCO II S.A.R.L.
Code ATC:
B01AA07
DCI (Dénomination commune internationale):
acénocoumarol 1 mg
Dosage:
1 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > acénocoumarol 1 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
antithrombotiques
indications thérapeutiques:
MINI-SINTROM 1 mg, comprimé est un anticoagulant de la famille des antivitamines K (également appelé traitement AVK).Les antivitamines K empêchent l’action de la vitamine K. Cette vitamine a un rôle dans la coagulation de votre sang. La prise de ce médicament permet donc de ralentir la coagulation et d’éviter ainsi la formation de caillots dans vos artères et vos veines.Ce médicament vous a été prescrit par votre chirurgien ou par votre médecin : pour traiter ou prévenir un caillot dans une veine (phlébite), pour traiter ou prévenir la formation d’un caillot dans les poumons (embolie pulmonaire), pour prévenir la formation d’un caillot si vous avez déjà une maladie du cœur (par exemple certains troubles du rythme cardiaque tels que des fibrillations auriculaires, des anomalies ou une prothèse des valves cardiaques), pour traiter ou prévenir une crise cardiaque,Le médecin peut également choisir de vous prescrire ce médicament pour prendre le relais d’un autre médicament anticoagulant appartenant à la famille des héparines.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1993-10-04
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2022
Dénomination du médicament
MINI-SINTROM 1 mg, comprimé
Acénocoumarol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce traitement doit être suivi avec une très grande rigueur et une
très grande vigilance, car mal équilibré,
il peut entraîner des complications hémorragiques ou une rechute de
votre maladie. Il nécessite une
surveillance biologique particulière, effectuée à l’aide d’un
test appelé INR (International Normalized
Ratio).
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MINI-SINTROM 1 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MINI-SINTROM 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre MINI-SINTROM 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MINI-SINTROM 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MINI-SINTROM 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
MINI-SINTROM 1 mg, comprimé est un anticoagulant de la famille des
antivitamines K (également
appelé traitement AVK).
Les antivitamines K empêchent l’action de la vitamine K. Cette
vitamine a un rôle dans la coagulation de
votre sang. La prise de ce médicament permet donc de ralentir la
coagulation et d’éviter ainsi la formation
de caillots dans vos artères et vos veines.
Ce mé
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MINI-SINTROM 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acénocoumarol.....................................................................................................................
1,0 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 20,0 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc, plat, à bords biseautés, avec les gravures «
AA » sur une face et « CG » sur l'autre
face du comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Cardiopathies emboligènes : prévention des complications
thrombo-emboliques en rapport avec
certains troubles du rythme auriculaire (fibrillations auriculaires,
flutter, tachycardie atriale), certaines
valvulopathies mitrales, les prothèses valvulaires.
·
Prévention des complications thrombo-emboliques des infarctus du
myocarde compliqués : thrombus
mural, dysfonction ventriculaire gauche sévère, dyskinésie
emboligène, en relais de l’héparine.
·
Traitement des thromboses veineuses profondes et de l’embolie
pulmonaire ainsi que la prévention de
leur récidive, en relais de l’héparine.
Ces indications sont détaillées en rubrique 4.2 surveillance
biologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
VOIE ORALE
Avaler les comprimés avec un verre d’eau.
Rythme d’administration
Ce médicament doit être administré en une prise par jour, à la
même heure. Il est préférable que la prise
ait lieu le soir, afin de pouvoir modifier la posologie dès que
possible après les résultats de l’INR.
L’utilisation de MINI-SINTROM permet d’éviter de couper les
comprimés en 4, ce qui facilite
l’utilisation.
Posologie
Population générale
En raison d’une importante variabilité interindividuelle, la
posologie d’antivitamine K (AVK) est
strictement individuelle.
La dose initiale, toujour
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