MILNACIPRAN Pierre Fabre 25 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
22-08-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
22-08-2008
Ingrédients actifs:
milnacipran
Disponible depuis:
Pierre FABRE MEDICAMENT
Code ATC:
N06AX17
DCI (Dénomination commune internationale):
milnacipran
Dosage:
21,77 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > milnacipran : 21,77 mg . Sous forme de : chlorhydrate de milnacipran 25,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 14 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIDEPRESSEUR, AUTRES ANTIDEPRESSEURS
Descriptif du produit:
341 956-7 ou 34009 341 956 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 957-3 ou 34009 341 957 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 959-6 ou 34009 341 959 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 960-4 ou 34009 341 960 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 961-0 ou 34009 341 961 0 2 - 1 flacon(s) polypropylène de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 963-3 ou 34009 341 963 3 1 - 1 flacon(s) polypropylène de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 965-6 ou 34009 341 965 6 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;341 962-7 ou 34009 341 962 7 0 - 1 flacon(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
1996-12-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2008
Dénomination du médicament
MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule
Chlorhydrate de milnacipran
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Gélule appartenant à une classe de médicaments appelés
antidépresseur.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans le traitement des états dépressifs de
l'adulte. Son action ne se manifeste qu'après un certain délai
pouvant varier de 1 à 3 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 MG, GÉLULE
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au milnacipran ou à l'un des
autres composants contenus dans MILNACIPRAN
PIERRE FABRE 25 mg, gélule,
·
en association avec d'autr
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILNACIPRAN PIERRE FABRE 25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de milnacipran
...........................................................................................................
25,00 mg
Quantité correspondant à milnacipran base
......................................................................................
21,77 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule rose marquée avec « Milnacipran 25 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire
caractérisés) de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
DOSAGE ET MODE D'ADMINISTRATION
La dose recommandée est de 100 mg par jour, répartie en deux prises
de 50 mg, 1 gélule le matin et 1 gélule le soir à
prendre de préférence au cours des repas.
Dans ce cas, utiliser des gélules à 50 mg.
Chez le sujet âgé: une adaptation posologique n'est pas nécessaire
tant que la fonction rénale est normale (voir rubrique
5.2).
Chez l'insuffisant rénal: une adaptation posologique est nécessaire.
Il est recommandé de réduire la posologie à 50 ou 25
mg en fonction du degré d'altération de la fonction rénale (voir
rubrique 5.2). Dans ce cas, utiliser des gélules à 25 mg.
L'adaptation posologique suivante est recommandée:
Clairance créatinine (Clcr)(ml/mn)
Posologie / 24 h
Clcr ≥ 60
50 mg x 2
60 > Clcr ≥ 30
25 mg x 2
30 > Clcr ≥ 10
25 mg
DURÉE DE TRAITEMENT
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Comme lors de tout traitement antidépresseur, l'efficacité du
milnacipran apparaît seulement après un certain délai pouvant
varier de 1 à 3 semaines.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
Le traitement par le milnacipran doit
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