MILDAC 600 mg, comprimé enrobé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-02-2024
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-02-2024
Ingrédients actifs:
millepertuis (extrait sec de) 624 mg
Disponible depuis:
Dr. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co
Code ATC:
N06AX
DCI (Dénomination commune internationale):
millepertuis (extrait sec de) 624 mg
Dosage:
612 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > millepertuis (extrait sec de 624 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
Autres antidépresseurs
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : – N06AXMédicament à base de plantes traditionnellement utilisé dans le traitement des manifestations dépressives légères et transitoires.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-05-13
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2024
Dénomination du médicament
MILDAC 600 mg, comprimé enrobé
Millepertuis (extrait sec de sommité fleurie de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 15 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MILDAC 600 mg, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MILDAC
600 mg, comprimé enrobé?
3. Comment prendre MILDAC 600 mg, comprimé enrobé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MILDAC 600 mg, comprimé enrobé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MILDAC 600 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : – N06AX
Médicament à base de plantes traditionnellement utilisé dans le
traitement des manifestations dépressives
légères et transitoires.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 15 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MILDAC
600
mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais MILDAC 600 mg, comprimé enrobé :
·
si vous êtes allergique à la substanceactive ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament, m
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILDAC 600 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Millepertuis (_Hypericum perforatum_ L.) (extrait sec quantifié de
sommité fleurie de) ................. 624 mg
Quantifié :
·
à 0.1 à 0.3 % d’hypéricines totales exprimées en hypéricine,
·
au minimum 6 % de flavonoïdes (correspondant à minimum 1.5 % de
rutine)
·
au maximum 6 % d’hyperforine
·
Solvant d’extraction : méthanol à 80% V/V.
·
Rapport drogue/extrait natif : 3-7:1
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes traditionnellement utilisé pour le
traitement des manifestations dépressives
légères et transitoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
1 comprimé par jour, de préférence le matin.
Population pédiatrique
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de MILDAC dans la
population pédiatrique.
Mode d’administration
Voie orale.
Les premiers effets surviennent dans les 4 premières semaines de
traitement. Si les symptômes persistent
au cours du traitement par ce médicament, un médecin doit être
consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
En association avec les médicaments contenant les classes de
substances thérapeutiques suivantes qui sont
métabolisées par les cytochromes-P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19, ou
transportées par la glycoprotéine-P
:
·
les anticonvulsivants métabolisés
·
itraconazole, isavuconazole, voriconazole,
·
les contraceptifs oestroprogestatifs et progestatifs
·
les immunosuppresseurs
·
les médicaments utilisés dans le traitement des infections par le
virus du VIH ou de l’hépatite C (les
inhibiteurs de protéases et autres)
·
les inhibiteurs des tyrosine ki
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