MIGRALGINE, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-06-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-06-2019
Ingrédients actifs:
paracétamol 400; caféine 62; codéine (phosphate de) hémihydraté 20
Disponible depuis:
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France
Code ATC:
N02AA59.
DCI (Dénomination commune internationale):
paracétamol 400; caféine 62; codéine (phosphate de) hémihydraté 20
Dosage:
400,0 mg
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > paracétamol 400,0 mg > caféine 62,5 mg > codéine (phosphate de hémihydraté 20,0 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 6 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTALGIQUE CENTRAL ET PERIPHERIQUE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE CENTRAL ET PERIPHERIQUE, code ATC : N02AA59.Traitement chez l'adulte des affections douloureuses d'intensité modérée à intense et/ou qui ne sont pas soulagées par le paracétamol ou l'aspirine seul.
Descriptif du produit:
343 487-4 ou 34009 343 487 4 7 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2017;343 488-0 ou 34009 343 488 0 8 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2017;
Statut de autorisation:
Archivée le 12/10/2020
Date de l'autorisation:
1997-09-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2019
Dénomination du médicament
MIGRALGINE, gélule
Paracétamol/Caféine/Phosphate de codéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIGRALGINE, gélule et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIGRALGINE, gélule ?
3. Comment prendre MIGRALGINE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIGRALGINE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIGRALGINE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE CENTRAL ET PERIPHERIQUE,
code ATC : N02AA59.
Traitement chez l'adulte des affections douloureuses d'intensité
modérée à intense et/ou qui ne sont pas soulagées par le
paracétamol ou l'aspirine seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIGRALGINE, gélule ?
Ne prenez jamais MIGRALGINE, gélule :
·
chez l’enfant de moins de 15 ans.
·
si vous êtes allergique au paracétamol, à la codéine, à la
caféine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous souffrez d’une maladie grave du foie.
·
si vous souffrez d’une insuffisance respiratoire quelle que soit
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIGRALGINE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol......................................................................................................................
400,0 mg
Caféine...............................................................................................................................
62,5 mg
Phosphate de codéine
hémihydrate......................................................................................
20,0 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité
modérée à intense et/ou ne répondant pas à l'utilisation
d'antalgiques périphériques seuls.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
RESERVE A L’ADULTE.
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles avec une boisson (par
exemple eau, lait, jus de fruit).
Posologie
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60
mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ
15
mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
1 gélule, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, ou
éventuellement 2 gélules par prise en cas de douleur sévère,
sans dépasser 6 gélules par jour.
MIGRALGINE, gélule doit être administré à la dose minimale
efficace durant une période la plus courte possible.
Doses maximales recommandées : voir rubrique 4.4.
Fréquence d'administration
·
En raison de la présence de caféine, éviter toute prise en fin de
journée,
·
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre,
·
Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml
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