MIFLONIL 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-09-2019
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-09-2019
Ingrédients actifs:
budésonide 200 microgrammes
Disponible depuis:
NOVARTIS PHARMA SAS
Code ATC:
R03BA02.
DCI (Dénomination commune internationale):
budésonide 200 microgrammes
Dosage:
200 microgrammes
forme pharmaceutique:
Gélule
Composition:
pour une gélule > budésonide 200 microgrammes
Mode d'administration:
inhalée
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium avec inhalateur(s) de 60 gélule(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
GLUCOCORTICOÏDE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE - code ATC : R03BA02MIFLONIL est une poudre pour inhalation contenue dans une gélule. La poudre est administrée par voie inhalée à l'aide du dispositif (Aerolizer) fourni à cet effet.La substance active contenue dans Milfonil est le budésonide,Le budésonide est un corticoïde (également appelé corticostéroïde).Dans quel cas est-il utilisé ?Votre médecin vous a prescrit MIFLONIL pour le traitement de fond quotidien de votre asthme.MIFLONIL est utilisé pour diminuer l’inflammation de vos poumons réduisant ainsi les symptômes de l’asthme. Il doit être utilisé régulièrement et quotidiennement. Il ne sera efficace qu’après plusieurs jours de traitement et seulement si vous respectez bien le nombre de doses et de prises indiquées par votre médecin. Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2002-04-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2019
Dénomination du médicament
MIFLONIL 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
Budésonide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIFLONIL 200 microgrammes, poudre pour inhalation en
gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MIFLONIL 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
?
3. Comment utiliser MIFLONIL 200 microgrammes, poudre pour inhalation
en gélule
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIFLONIL 200 microgrammes, poudre pour inhalation
en gélule
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIFLONIL 200 microgrammes, poudre pour inhalation
en gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE - code ATC : R03BA02
MIFLONIL est une poudre pour inhalation contenue dans une gélule. La
poudre est administrée par voie inhalée à l'aide du
dispositif (Aerolizer) fourni à cet effet.
La substance active contenue dans Milfonil est le budésonide,
Le budésonide est un corticoïde (également appelé
corticostéroïde).
Dans quel cas est-il utilisé ?
Votre médecin vous a prescrit MIFLONIL pour le traitement de fond
quotidien de votre asthme.
MIFLONIL est utilisé pour diminuer l’inflamm
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIFLONIL 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide........................................................................................................
200 microgrammes
pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose (pouvant contenir des traces de
protéines de lait)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant*
* l'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes
diurnes plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes
plus de 2 fois par mois.
Remarque : cette spécialité est particulièrement adaptée aux
sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise
synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte
des aérosols doseurs classiques sans chambre
d'inhalation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de l'asthme avant traitement et
sera ensuite ajustée en fonction des résultats individuels.
Miflonil existe en gélules dosées à 200 µg et 400µg.
A titre indicatif :
·
dans l'asthme persistant léger à modéré la dose préconisée se
situe entre :
o
chez l'adulte : 400 à 800 microgrammes par jour
o
chez l'enfant à partir de 6 ans : 400 microgrammes par jour
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par
jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP ou
un VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, une
variabilité du DEP* comprise entre 20 et 30 %).
(L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de
symptômes diurnes quotidiens, de crises retentissant sur l'activité
et le sommeil
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