Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
midazolam
SANOFI AVENTIS FRANCE
N05CD08
midazolam
1 mg
solution
composition pour 1 ml de solution injectable > midazolam : 1 mg
intramusculaire;intraveineuse;rectale
5 ampoule(s) en verre de 1 ml
liste I
HYPNOTIQUES ET SEDATIFS dérivés des benzodiazépines
564 089-1 ou 34009 564 089 1 7 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 091-6 ou 34009 564 091 6 7 - 6 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 092-2 ou 34009 564 092 2 8 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 093-9 ou 34009 564 093 9 6 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 094-5 ou 34009 564 094 5 7 - 6 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 095-1 ou 34009 564 095 1 8 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 096-8 ou 34009 564 096 8 6 - 5 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 097-4 ou 34009 564 097 4 7 - 6 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 098-0 ou 34009 564 098 0 8 - 10 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 178-4 ou 34009 564 178 4 1 - 5 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 179-0 ou 34009 564 179 0 2 - 6 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 180-9 ou 34009 564 180 9 1 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2009;564 181-5 ou 34009 564 181 5 2 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 182-1 ou 34009 564 182 1 3 - 6 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 183-8 ou 34009 564 183 8 1 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 709-5 ou 34009 572 709 5 7 - 10 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/06/2011;
Abrogée
2003-04-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/02/2009 Dénomination du médicament MIDAZOLAM WINTHROP 1 mg/ml, solution injectable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MIDAZOLAM WINTHROP 1 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MIDAZOLAM WINTHROP 1 mg/ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER MIDAZOLAM WINTHROP 1 mg/ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MIDAZOLAM WINTHROP 1 mg/ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MIDAZOLAM WINTHROP 1 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques · Ce médicament est utilisé chez l'adulte et l'enfant pour la sédation vigile des patients au cours des procédures diagnostiques ou chirurgicales, seul ou en association à une anesthésie locale ou régionale, en prémédication avant une anesthésie générale, ainsi que pour la sédation des patients ventilés requérant des soins intensifs en unité de soins intensifs. · Il peut être aussi utilisé chez l'adulte pour l'induction de l'anesthésie et comme agent sédatif en association avec d'autres agents anesthésiques et/ou morphiniques chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MIDAZOLAM Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/02/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIDAZOLAM WINTHROP 1 mg/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Midazolam .......................................................................................................................................... 1 mg Pour 1 ml de solution injectable. Une ampoule de 1 ml contient 1 mg de midazolam. Une ampoule de 2 ml contient 2 mg de midazolam. Une ampoule de 3 ml contient 3 mg de midazolam. Une ampoule de 5 ml contient 5 mg de midazolam. Une ampoule de 10 ml contient 10 mg de midazolam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques MIDAZOLAM WINTHROP est un hypnotique et un sédatif à action rapide dont les indications sont: CHEZ L'ADULTE · SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. · ANESTHESIE · Prémédication avant l'induction de l'anesthésie, · Induction de l'anesthésie, · Agent sédatif en association avec d'autres agents anesthésiques/analgésiques. · SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS. CHEZ L'ENFANT · SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. · ANESTHESIE · Prémédication avant l'induction de l'anesthésie. · SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS. 4.2. Posologie et mode d'administration Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie- réanimation nécessaire. Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport médicalisé). POSOLOGIES STANDARD Le midazo Lire le document complet