MIANSERINE SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-10-2018
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-10-2018
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de miansérine 60 mg
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
N06AX03.
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de miansérine 60 mg
Dosage:
60 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine 60 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANTIDEPRESSEURS
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - AUTRES ANTIDEPRESSEURS, Code ATC : N06AX03.Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs.
Descriptif du produit:
MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2001-07-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2018
Dénomination du médicament
MIANSERINE SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de miansérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIANSERINE SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIANSERINE SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre MIANSERINE SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé
sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIANSERINE SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé
sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - AUTRES ANTIDEPRESSEURS, CODE ATC :
N06AX03.
Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans le
traitement des épisodes dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE SANDOZ 60 mg,
comprimé pelliculé sécable?
Ne prenez jamais MIANSERINE SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé
sécable dans les cas suivants :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·
en cas de m
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIANSERINE SANDOZ 60 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de miansérine
..........................................................................................................
60 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg
(1/2 comprimé) et 90 mg (1 comprimé et 1/2) par jour.
Adultes : le traitement commencera par un demi comprimé par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle,
la posologie sera instaurée progressivement (en une
semaine).
Sujets âgés : chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la
posologie ; la moitié de la posologie moyenne peut être
suffisante.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans : la tolérance et
l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies chez
l'enfant.
La miansérine est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Comprimés à avaler sans croquer.
La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la
journée, soit administrée de préférence le soir au coucher (dans
ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg).
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
manie,
·
t
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