MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
23-10-2018
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
23-10-2018
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de miansérine 10 mg
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
N06AX03.
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de miansérine 10 mg
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANTIDEPRESSEURS
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - AUTRES ANTIDEPRESSEURS, Code ATC : N06AX03.Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs.
Descriptif du produit:
MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2001-07-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2018
Dénomination du médicament
MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de miansérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE - AUTRES ANTIDEPRESSEURS, CODE ATC :
N06AX03.
Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué dans le
traitement des épisodes dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE SANDOZ 10 mg,
comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé dans
les cas suivants :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·
en cas de manie,
·
traitement par un IMAO au cours des 14 derniers jours (voir rub
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIANSERINE SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de miansérine
..........................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg
et 90 mg par jour.
Adultes : le traitement commencera par 3 comprimés par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle,
la posologie sera instaurée progressivement (en une
semaine).
Sujets âgés : chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la
posologie ; la moitié de la posologie moyenne peut être
suffisante.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans : la tolérance et
l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies chez
l'enfant.
La miansérine est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Comprimés à avaler sans croquer.
La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la
journée, soit administrée de préférence le soir au coucher (dans
ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg).
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
manie,
·
traitement par un IMAO au cours des 14 derniers jours (voir rubrique
4
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