MIANSERINE Ratiopharm 30 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
12-10-2016
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-10-2016
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de miansérine
Disponible depuis:
RATIOPHARM GmbH
Code ATC:
N06AX03, (N système nerveux central)
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride mianserin
Dosage:
30 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine : 30 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
AUTRES ANTIDEPRESSEURS
Descriptif du produit:
357 361-8 ou 34009 357 361 8 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 362-4 ou 34009 357 362 4 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/12/2014;563 645-8 ou 34009 563 645 8 9 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2001-07-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2016
Dénomination du médicament
MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de miansérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS, Code
ATC:N06AX03, (N: système nerveux central).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes
dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé
sécable :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de
miansérine ou à l’un des autres composants co
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIANSERINE RATIOPHARM 30 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de miansérine
...........................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg
(1 comprimé) et 90 mg (3 comprimés) par jour.
Adultes: le traitement commencera par un comprimé par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle,
la posologie sera instaurée progressivement (en une
semaine).
Sujets âgés:
chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la posologie; la
moitié de la posologie moyenne peut être
suffisante.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans: la tolérance et
l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies chez
l'enfant.
La miansérine est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Comprimés à avaler sans croquer.
La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la
journée, soit administrée de préférence le soir au coucher (dans
ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg).
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:
·
hypersensibilité à la miansérine ou à l'un des constituants du
produit mentionnés à la rubrique 6.1.
·
affection hépati
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