MIANSERINE EG 10 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
28-09-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
28-09-2020
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de miansérine 10 mg
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Code ATC:
N06AX03.
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de miansérine 10 mg
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
autres antidépresseurs
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX03AUTRES ANTIDEPRESSEURS.Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs.
Descriptif du produit:
MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2001-07-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
MIANSERINE EG 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de miansérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou
à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas
de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans
cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIANSERINE EG 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIANSERINE EG 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre MIANSERINE EG 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIANSERINE EG 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE EG 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX03
AUTRES ANTIDEPRESSEURS.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes
dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE EG
10 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais MIANSERINE EG 10 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la miansérine ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·
maladie du foie sévère
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère
avant de prendre MIANSERINE EG 10
mg, comprimé pelliculé.
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIANSERINE EG 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
miansérine....................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg
et 90 mg par jour.
Adultes: le traitement commencera par 3 comprimés par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle,
la posologie sera instaurée
progressivement (en une semaine).
Sujets âgés: chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la
posologie; la moitié de la posologie moyenne
peut être suffisante.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans: la tolérance et
l'efficacité de la miansérine n'ont pas été établies
chez l'enfant. La miansérine est déconseillée chez l'enfant et
l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique
4.4).
Mode d’administration
Comprimés à avaler sans croquer.
La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la
journée, soit administrée de préférence le soir au
coucher (dans ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg).
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les
risques de rechute de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
affection hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises
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