METRONIDAZOLE Meda Pharma 0,75 %, gel vaginal
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-06-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-06-2007
Ingrédients actifs:
métronidazole
Disponible depuis:
MEDA PHARMA
Code ATC:
G01AF01
DCI (Dénomination commune internationale):
metronidazole
Dosage:
0,75 g
forme pharmaceutique:
gel
Composition:
composition pour 100 g > métronidazole : 0,75 g
Mode d'administration:
vaginale
Unités en paquet:
1 tube(s) aluminium verni avec applicateur de 40 g
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTI-INFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES, ASSOCIATIONS AUX CORTICOIDES EXCLUES
Descriptif du produit:
356 891-3 ou 34009 356 891 3 9 - 1 tube(s) aluminium verni avec applicateur de 40 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2001-05-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2007
Dénomination du médicament
METRONIDAZOLE MEDA PHARMA 0,75 %, gel vaginal
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METRONIDAZOLE MEDA PHARMA 0,75 %, gel vaginal ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
METRONIDAZOLE MEDA PHARMA 0,75
%, gel vaginal ?
3. COMMENT UTILISER METRONIDAZOLE MEDA PHARMA 0,75 %, gel vaginal ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METRONIDAZOLE MEDA PHARMA 0,75 %, gel vaginal ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METRONIDAZOLE MEDA PHARMA 0,75 %, gel vaginal ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-infectieux à usage local.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de vaginites non
spécifiques (certaines infections du vagin).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
METRONIDAZOLE MEDA PHARMA 0,75
%, gel vaginal ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS METRONIDAZOLE MEDA PHARMA 0,75 %, GEL VAGINAL si
vous êtes allergique aux imidazolés (famille
chimique à laquelle appartient le métronidazole), au parabens ou à
tout autre produit entrant dans la composition du gel.
METRONIDAZOLE MEDA PHARMA 0,75 %, gel vaginal NE
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METRONIDAZOLE MEDA PHARMA 0,75 %, gel vaginal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métronidazole
....................................................................................................................................
0,75 g
Pour 100 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel vaginal.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des vaginites non spécifiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Vaginites non spécifiques: 1 application par jour par voie vaginale
pendant 5 jours consécutifs, de préférence au moment du
coucher.
Il est impératif de traiter simultanément le partenaire, qu'il
présente ou non des signes cliniques.
Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant
plus de 10 jours et ne doit pas être répété plus de 2 à 3
fois par an.
4.3. Contre-indications
Absolue: antécédents d'hypersensibilité aux imidazolés, au
parabens ou à tout autre produit entrant dans la composition du
gel;
Relative: disulfirame (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Un traitement par le métronidazole ne doit pas être prescrit pendant
plus de 10 jours et ne doit pas être répété plus de 2 à 3
fois par an.
Il n'existe qu'une faible probabilité d'observer avec Métronidazole
MEDA PHARMA les réactions qui sont fréquentes avec le
métronidazole administré par voie orale. En effet, les
concentrations sériques en métronidazole obtenues avec la posologie
préconisée de Métronidazole MEDA PHARMA sont très largement
inférieures à celles observées lorsque ce principe actif
est administré par voie orale (400-500 mg) dans le traitement des
vaginites non spécifiques. Cependant, la su
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