METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-09-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-09-2021
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de métoclopramide anhydre 10 mg sous forme de : chlorhydrate de métoclopramide 10
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
A03FA01(A:voiesdigestivesetmétabolisme).
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de métoclopramide anhydre 10 mg sous forme de : chlorhydrate de métoclopramide 10
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > chlorhydrate de métoclopramide anhydre 10 mg sous forme de : chlorhydrate de métoclopramide 10,54 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE - code ATC : A03FA01.METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable est un antiémétique. Il contient un médicament appelé « métoclopramide ». Il agit sur une partie du cerveau pour prévenir les nausées ou les vomissements.Population adulteMETOCLOPRAMIDE SANDOZ est utilisé chez les adultes dans : la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie, la prévention des nausées et vomissements induits par la radiothérapie, le traitement des nausées et vomissements incluant les nausées et vomissements pouvant survenir en cas de migraine.En cas de migraine, le métoclopramide peut être pris avec des médicaments agissant sur la douleur, administrés par voie orale, pour augmenter l’efficacité de ces médicaments.Population pédiatriqueMETOCLOPRAMIDE SANDOZ est indiqué chez les enfants (âgés de 1 à 18 ans) si un autre traitement est inefficace ou ne peut être utilisé pour prévenir les nausées et vomissements retardés pouvant survenir après une chimiothérapie .Les comprimés de METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable ne conviennent pas aux enfants pesant moins de 30 kg. D’autres formes pharmaceutiques (par exemple la solution buvable) doivent être utilisées.
Descriptif du produit:
METOCLOPRAMIDE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2000-01-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2021
Dénomination du médicament
METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de métoclopramide anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT DE LA MOTRICITE INTESTINALE
- code ATC :
A03FA01.
METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable est un antiémétique.
Il contient un médicament
appelé « métoclopramide ». Il agit sur une partie du cerveau pour
prévenir les nausées ou les vomissements.
Population adulte
METOCLOPRAMIDE SANDOZ est utilisé chez les adultes dans :
·
la prévention des nausées et vomissements retardés pouvant survenir
après une chimiothérapie,
·
la prévention des nausées et vomissements induits par la
radiothérapie,
·
le traitement des nausées et vo
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métoclopramide (chlorhydrate
de).......................................................................................
10,54 mg
Quantité correspondant à métoclopramide anhydre (chlorhydrate
de)................................... 10,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable de 130,04 mg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Population adulte
METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg est indiqué chez l’adulte dans :
·
la prévention des nausées et vomissements retardés induits par les
antimitotiques
·
la prévention des nausées et vomissements induits par une
radiothérapie
·
le traitement symptomatique des nausées et vomissements, incluant les
nausées et vomissements induits
par une crise migraineuse. Dans les crises migraineuses, le
métoclopramide peut être utilisé en association
avec des analgésiques oraux pour améliorer leur absorption.
Population pédiatrique
METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg par voie orale est indiqué chez
l’enfant âgé de 1 à 18 ans dans :
·
la prévention, en deuxième intention, des nausées et vomissements
retardés induits par les antimitotiques.
Ces comprimés ne sont pas adaptés à une utilisation chez l’enfant
pesant moins de 30 kg. D’autres formes
pharmaceutiques (notamment la solution buvable) doivent être
utilisées dans cette population.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Toutes indications (adultes)
La dose recommandée est de 10 mg par prise, 1 à 3 fois par jour.
La dose journalière maximale recommandée est de 30 mg ou 0,5 mg/kg.
La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.
Prévention des nausées et vomissements retardés induits par les
antimitotiques (enfants âgés de 1 à 18 ans)
La do
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