METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
11-01-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
11-01-2021
Ingrédients actifs:
méthotrexate 2
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
Code ATC:
L01BA01
DCI (Dénomination commune internationale):
méthotrexate 2
Dosage:
2,5 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > méthotrexate 2,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
tube(s) polypropylène de 20 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antinéoplasique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique – Antinéoplasique - code ATC : L01BA01.Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés antinéoplasiques (ils sont utilisés pour bloquer la division cellulaire).Ce médicament est utilisé pour traiter : certaines leucémies (cancers du sang), la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte (maladie des articulations), l'arthropathie idiopathique juvénile (maladie des articulations de l'enfant), le psoriasis de l'adulte (maladie de la peau).
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Abrogée le 17/02/2022
Date de l'autorisation:
1997-12-31
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2021
Dénomination du médicament
METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimé
Méthotrexate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METHOTREXATE BELLON 2,5 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Antinéoplasique - code ATC :
L01BA01.
Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés
antinéoplasiques (ils sont utilisés pour
bloquer la division cellulaire).
Ce médicament est utilisé pour traiter :
·
certaines leucémies (cancers du sang),
·
la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte (maladie des articulations),
·
l'arthropathie idiopathique juvénile (maladie des articulations de
l'enfant),
·
le psoriasis de l'adulte (maladie de la peau).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METHOTREXATE
BELLON 2,5 mg, comprimé ?
Vous devez discuter avec votre médecin des risques et des bénéfices
de l
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHOTREXATE BELLON 2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthotrexate.........................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : Amidon de blé (gluten).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Leucémies aiguës lymphoblastiques : traitement d'entretien.
·
Polyarthrite rhumatoïde active.
·
Formes polyarticulaires de l'arthropathie idiopathique juvénile
sévère et active, lorsque la réponse au
traitement par AINS est jugée insatisfaisante.
·
Psoriasis de l'adulte :
o
Rhumatisme psoriasique,
o
Psoriasis en grandes plaques, étendu et résistant aux
thérapeutiques classiques (puvathérapie, rétinoïdes),
o
Erythrodermie psoriasique,
o
Psoriasis pustuleux généralisé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mise en garde importante concernant la posologie de METHOTREXATE
BELLON
METHOTREXATE BELLON doit être pris uniquement une fois par semaine.
Des erreurs posologiques
dans l’utilisation de METHOTREXATE BELLON peuvent entraîner des
effets indésirables graves, y
compris le décès. Veuillez lire très attentivement cette rubrique
du résumé des caractéristiques du produit.
Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin expert
dans l’utilisation du méthotrexate et ayant
une connaissance approfondie des risques du traitement par
méthotrexate.
Le prescripteur doit s’assurer que le patient et ses aidants seront
capables d’observer le schéma
d’administration hebdomadaire.
Le prescripteur doit préciser le jour de la prise sur l'ordonnance.
Posologie
Leucémies aiguës lymphoblastiques
La posologie usuelle est de 10 à 15 mg/m
2
en une prise par semaine.
Les posologies sont variables selon les protocoles ; elles doivent
être a
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