METHEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-01-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-01-2008
Ingrédients actifs:
metformine base
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
A10BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
metformin base
Dosage:
780 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > metformine base : 780 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIDIABETIQUES ORAUX
Descriptif du produit:
366 718-2 ou 34009 366 718 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 719-9 ou 34009 366 719 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 720-7 ou 34009 366 720 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 496-3 ou 34009 566 496 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 721-3 ou 34009 366 721 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 723-6 ou 34009 366 723 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 724-2 ou 34009 366 724 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 498-6 ou 34009 566 498 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2005-02-15
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
METHEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de metformine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METHEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METHEXAL
1000 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE METHEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METHEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METHEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un
antidiabétique oral destiné au traitement du diabète type 2.
·
Chez l'adulte, il peut être prescrit seul ou en association avec un
autre antidiabétique oral ou l'insuline.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent : il peut être
prescrit seul ou en association avec l'insuline.
METHEXAL 1000 mg peut remplacer deux comprimés dosés à 500 mg de
metformine lorsque le traitement nécessite une
dose de 2 ou 3 grammes par jour de metformine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METHEXAL
1000 mg, comprimé
p
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé sécable contient 1000 mg de chlorhydrate de
metformine correspondant à 780 mg de metformine
base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé blanc biconvexe, oblong avec barre de sécabilité sur les 2
faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique.
CHEZ L'ADULTE, METHEXAL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable peut
être utilisé en monothérapie ou en association avec
d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 10 ANS ET L'ADOLESCENT, METHEXAL 1000 mg,
comprimé pelliculé sécable peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale traités par la metformine en première
intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux :
·
La posologie initiale usuelle est d'un comprimé dosé à 500 mg ou
850 mg de metformine, 2 à 3 fois par jour, administré au
cours ou à la fin des repas.
·
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.
·
Chez les patients prenant une dose élevée de metformine (2 à 3
grammes/jour), il est possible de remplacer 2 comprimés
dosés à 500 mg de metformine par 1 comprimé de METHEXAL 1000 mg. La
dose maximale
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