METFORMINE ZYDUS FRANCE 850 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-10-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-10-2022
Ingrédients actifs:
metformine 662
Disponible depuis:
ZYDUS FRANCE
Code ATC:
A10BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
metformine 662
Dosage:
662,9 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > metformine 662,9 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 850 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antidiabétiques oraux. Biguanides
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10BA02METFORMINE ZYDUS FRANCE contient de la metformine. C’est un médicament utilisé pour traiter le diabète. Il appartient à la classe de médicaments appelés les biguanides.L’insuline est une hormone produite par le pancréas et permettant à votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans le sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l’énergie ou le stocke pour l’utiliser plus tard.Lorsque vous avez du diabète, votre pancréas ne produit pas suffisamment d’insuline ou votre corps n’est pas capable d’utiliser correctement l’insuline qu’il produit. Ceci aboutit à un taux de glucose élevé dans votre sang. METFORMINE ZYDUS FRANCE aide à faire baisser votre taux de glucose sanguin jusqu’à un niveau aussi normal que possible.Si vous êtes un adulte en surpoids, la prise de METFORMINE ZYDUS FRANCE à long terme permet également d’aider à limiter les risques de complications associées au diabète. METFORMINE ZYDUS FRANCE est associé à une stabilité pondérale ou une modeste perte de poids.METFORMINE ZYDUS FRANCE est utilisé pour traiter le diabète de type 2 (aussi appelé « diabète non insulino-dépendant ») lorsque le régime alimentaire et l’exercice physique seuls n’ont pas suffi à contrôler le taux de glucose sanguin. Il est particulièrement utilisé chez les patients en surpoids.Les patients adultes pourront prendre METFORMINE ZYDUS FRANCE seul ou avec d’autres médicaments contre le diabète (des médicaments à avaler ou de l’insuline).Les enfants de 10 ans et plus et les adolescents pourront prendre METFORMINE ZYDUS FRANCE seul ou avec l’insuline.
Descriptif du produit:
METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg - GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2008-09-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2022
Dénomination du médicament
METFORMINE ZYDUS FRANCE 850 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament et tout
particulièrement les informations sur l’acidose lactique
mentionnées dans la rubrique « Avertissements et
précautions ».
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METFORMINE ZYDUS FRANCE 850 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METFORMINE ZYDUS FRANCE 850
mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre METFORMINE ZYDUS FRANCE 850 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METFORMINE ZYDUS FRANCE 850 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METFORMINE ZYDUS FRANCE 850 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10BA02
METFORMINE ZYDUS FRANCE contient de la metformine. C’est un
médicament utilisé pour traiter le
diabète. Il appartient à la classe de médicaments appelés les
biguanides.
L’insuline est une hormone produite par le pancréas et permettant
à votre corps de récupérer le glucose
(sucre) qui est dans le sang. Votre corps utilise le glucose pour
produire de l’énergie ou le st
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE ZYDUS FRANCE 850 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine......................................................................................................................
662,90 mg
Sous forme de chlorhydrate de
metformine.......................................................................
850,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime
alimentaire et l’exercice physique ne sont pas suffisants pour
rétablir l’équilibre glycémique.
·
Chez l’adulte, METFORMINE ZYDUS FRANCE peut être utilisé en
monothérapie ou en association
avec d’autres antidiabétiques oraux ou avec l’insuline.
·
Chez l’enfant de plus de 10 ans et l’adolescent, METFORMINE ZYDUS
FRANCE peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec l’insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de
type 2 en surcharge pondérale traités par la metformine en première
intention, après échec du régime
alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 mL/min)
En monothérapie ou en association avec d’autres antidiabétiques
oraux
·
La posologie initiale habituelle est de 500 mg ou 850 mg de
chlorhydrate de metformine, 2 ou 3 fois
par jour, administré au cours ou à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation
progressive de la posologie peut permettre d’améliorer la
tolérance gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 3 g
par jour, en 3 prises disti
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