METFORMINE Nor 500 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-10-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-10-2012
Ingrédients actifs:
metformine
Disponible depuis:
BIOGARAN
Code ATC:
A10BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
metformin
Dosage:
390 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > metformine : 390 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIDIABETIQUES ORAUX
Descriptif du produit:
365 609-5 ou 34009 365 609 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/01/2011;365 610-3 ou 34009 365 610 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 432-1 ou 34009 378 432 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2004-08-18
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012
Dénomination du médicament
METFORMINE NOR 500 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de metformine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE NOR 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE NOR 500 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE NOR 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE NOR 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE NOR 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANTIDIABETIQUES ORAUX (A10BA02).
Indications thérapeutiques
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un
antidiabétique oral destiné au traitement du diabète de type
2.
Chez l'adulte, il peut être prescrit seul ou en association avec un
autre antidiabétique oral ou l'insuline.
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent: il peut être
prescrit seul ou en association avec l'insuline.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE NOR 500 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS METFORMI
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE NOR 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine
.................................................................................................................................
390,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de metformine
..................................................................................
500,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique.
·
Chez l'adulte, ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou
en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou
avec l'insuline.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, ce médicament peut
être utilisé en monothérapie ou en association avec
l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale traités par la metformine en première
intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux:
La posologie initiale usuelle est de 1 comprimé de metformine 500 mg
ou 850 mg, 2 à 3 fois par jour, administré au cours ou
à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.
Chez les patients prenant une dose élevée de metformine (2 à 3
grammes/jour), il est possible de remplacer 2 comprimés de
METFORMINE NOR 500 mg par 1 comprimé de METFORMINE BGR 1 00
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