METFORMINE Isomed 1000 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-05-2015
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-05-2015
Ingrédients actifs:
metformine
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
A10BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
metformin
Dosage:
780 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > metformine : 780 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIDIABETIQUES ORAUX
Descriptif du produit:
376 324-7 ou 34009 376 324 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2015;376 325-3 ou 34009 376 325 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 584-8 ou 34009 385 584 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/11/2014;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2006-06-27
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
METFORMINE ISOMED 1000 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de metformine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE ISOMED 1000 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE ISOMED 1000 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE ISOMED 1000 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE ISOMED 1000 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE ISOMED 1000 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antidiabétique oral.
Indications thérapeutiques
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un
antidiabétique oral destiné au traitement du diabète type 2.
·
Chez l'adulte, il peut être prescrit seul ou en association avec un
autre antidiabétique oral ou l'insuline.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent: il peut être
prescrit seul ou en association avec l'insuline.
METFORMINE ISOMED 1000 mg peut remplacer deux comprimés dosés à 500
mg de metformine lorsque le traitement
nécessite une dose de 2 ou 3 grammes par jour de metformine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE ISOMED 1000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 1000 mg de chlorhydrate de metformine
correspondant à 780 mg de metformine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique.
CHEZ L'ADULTE, METFORMINE ISOMED 1000 mg, comprimé pelliculé peut
être utilisé en monothérapie ou en association
avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 10 ANS ET L'ADOLESCENT, METFORMINE ISOMED
1000 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale traités par la metformine en première
intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux:
·
La posologie initiale usuelle est d'un comprimé dosé à 500 mg ou
850 mg de metformine, 2 à 3 fois par jour, administré au
cours ou à la fin des repas.
·
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.
·
Chez les patients prenant une dose élevée de metformine (2 à 3
grammes/jour), il est possible de remplacer 2 comprimés
dosés à 500 mg de metformine par 1 comprimé de METFORMINE ISOMED
1000 mg. La dose maximale recommandée de
metformine est de 3 grammes par jour.
·
Si une substitution à un autr
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