METFORMINE EG Labo 500 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-10-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-10-2012
Ingrédients actifs:
metformine base
Disponible depuis:
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
DCI (Dénomination commune internationale):
metformin base
Dosage:
390 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > metformine base : 390 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 500 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIDIABETIQUES ORAUX
Descriptif du produit:
346 658-4 ou 34009 346 658 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2000;354 449-1 ou 34009 354 449 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/09/2012;373 916-0 ou 34009 373 916 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/06/2012;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1998-05-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012
Dénomination du médicament
METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de metformine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE EG LABO 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDIABETIQUES ORAUX
(A108A02 : Appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un
antidiabétique oral (biguanide) destiné au traitement du
diabète de la maturité. Il peut parfois être prescrit chez les
patients traités par l'insuline.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE EG LABO 500 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS METFORMINE EG LABO 500 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS
LES CAS SUIVANTS :
·
insuffisance rénale, même si e
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE EG LABO 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de metformine
..........................................................................................................
500,0 mg
Quantité correspondant à metformine base
....................................................................................
390,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
1 ) DIABÈTE NON ACIDO-CÉTOSIQUE, NON INSULINODÉPENDANT DE L'ADULTE
(diabète de type II), en particulier avec surcharge
pondérale, lorsque le régime prescrit n'est pas suffisant pour
rétablir à lui seul l'équilibre glycémique.
2) DIABÈTE INSULINOTRAITÉ en complément de l'insulinothérapie :
·
dans le diabète de type I (DID),
·
dans le diabète de type II, en particulier en cas de surcharge,
pondérale importante associée à une résistance secondaire à
l'action de l'insuline.
4.2. Posologie et mode d'administration
DIABÈTE NON INSULINODÉPENDANT DE TYPE II :
·
la posologie moyenne est de 2 à 3 comprimés par jour (administrés
au cours ou à la fin des repas).
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction des
résultats biologiques.
La posologie maximale recommandée est de 2 à 3 g par jour de
metformine.
·
Pour renforcer l'activité antidiabétique si nécessaire, remplacer
la metformine dosée à 500 mg par de la metformine dosée à
850 mg selon le schéma :
o
1 comprimé de metformine 850 mg pour 2 comprimés de metformine 500
mg;
o
2 comprimés de metformine 850 mg pour 3 à 4 comprimés de metformine
500 mg.
Adapter ensuite en fonction des résultats.
Association aux sulfamides hypoglycémiants : associer la metformine
500 mg à la posologie de 2 comprimés/jour, 1 le matin
et 1 le soir. Augmenter à 3 comprimé
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