METFORMINE Biogalenique 500 mg, comprimé pour solution buvable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-03-2009
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-03-2009
Ingrédients actifs:
metformine
Disponible depuis:
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES
Code ATC:
A10BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
metformin
Dosage:
500 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > metformine : 500 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
ANTIDIABETIQUES ORAUX
Descriptif du produit:
378 928-7 ou 34009 378 928 7 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 929-3 ou 34009 378 929 3 3 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 930-1 ou 34009 378 930 1 5 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 931-8 ou 34009 378 931 8 3 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 627-1 ou 34009 570 627 1 2 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 628-8 ou 34009 570 628 8 0 - plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 932-4 ou 34009 378 932 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 933-0 ou 34009 378 933 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 934-7 ou 34009 378 934 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 935-3 ou 34009 378 935 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 629-4 ou 34009 570 629 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 630-2 ou 34009 570 630 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 937-6 ou 34009 378 937 6 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 938-2 ou 34009 378 938 2 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 939-9 ou 34009 378 939 9 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 940-7 ou 34009 378 940 7 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 631-9 ou 34009 570 631 9 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 632-5 ou 34009 570 632 5 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2007-03-02
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2009
Dénomination du médicament
METFORMINE BIOGALENIQUE 500 mg, comprimé pour solution buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE BIOGALENIQUE 500 mg, comprimé pour
solution buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE BIOGALENIQUE 500
mg, comprimé pour solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE BIOGALENIQUE 500 mg, comprimé pour
solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE BIOGALENIQUE 500 mg, comprimé pour
solution buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE BIOGALENIQUE 500 mg, comprimé pour
solution buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un
antidiabétique oral destiné au traitement du diabète type 2.
·
Chez l'adulte, il peut être prescrit seul ou en association avec un
autre antidiabétique oral ou l'insuline.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent: il peut être
prescrit seul ou en association avec l'insuline.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE BIOGALENIQUE 500
mg, comprimé pour solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du méd
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE BIOGALENIQUE 500 mg, comprimé pour solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine
......................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de chlorhydrate de metformine
Pour un comprimé pour solution buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pour solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique.
CHEZ L'ADULTE, METFORMINE BIOGALENIQUE 500 mg, comprimé pour solution
buvable peut être utilisé en monothérapie
ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec
l'insuline.
CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 10 ANS ET L'ADOLESCENT, METFORMINE
BIOGALENIQUE 500 mg, comprimé pour solution
buvable peut être utilisé en monothérapie ou en association avec
l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale traités par la metformine en première
intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Adultes
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux:
·
La posologie initiale usuelle est d'un comprimé dosé 2 à 3 fois par
jour, administré au cours ou à la fin des repas.
·
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestinale. La dose maximale
recommandée de metformine est de 3 grammes par jour.
·
Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée,
il convien
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