MENCEVAX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique polyosidique des groupes A,
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-10-2014
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-10-2014
Ingrédients actifs:
polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe A
Disponible depuis:
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
Code ATC:
J07AH04
DCI (Dénomination commune internationale):
polysaccharide(s) of Neisseria meningitidis group A
Dosage:
50 microgrammes
forme pharmaceutique:
poudre
Composition:
composition pour une dose de 0,5 ml > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe A : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe C : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe W135 : 50 microgrammes > polyoside(s) de Neisseria meningitidis groupe Y : 50 microgrammes solvant composition > Pas de substance active. :
Mode d'administration:
sous-cutanée
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Groupe Vaccin bactérien –
Descriptif du produit:
385 883-5 ou 34009 385 883 5 4 - 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 884-1 ou 34009 385 884 1 5 - 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml sans aiguille - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-05-19
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2014
Dénomination du médicament
MENCEVAX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue
préremplie
Vaccin méningococcique polyosidique des groupes A, C, Y et W
135
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant que
vous ou votre enfant ne commenciez à recevoir ce vaccin car
elle contient des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à vous ou à votre
enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que MENCEVAX et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MENCEVAX ?
3. Comment utiliser MENCEVAX ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MENCEVAX ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MENCEVAX, poudre et solvant pour solution
injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
MENCEVAX est un vaccin utilisé pour prévenir les maladies dues à
une bactérie appelée « Neisseria Meningitidis des
groupes A, C, W
135
et Y » chez les enfants âgés de 2 ans et plus, les adolescents et
les adultes. Ces bactéries sont très
contagieuses et peuvent provoquer des infections graves et pouvant
parfois être fatales comme la méningite (infection des
méninges) ou septicémie (infection du sang par des germes). Ces
maladies peuvent conduire à des handicaps permanents.
Le vaccin agit en provoquant une réaction de l'organisme afin qu'il
crée sa propre protection (anticorps) con
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MENCEVAX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue
préremplie
Vaccin méningococcique polyosidique des groupes A, C, Y et W
135
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient :
Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe
A…………………………………………………………….50
µg
Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe
C…………………………………………………………….50
µg
Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe
Y…………………………………………………………….50
µg
Polyoside de Neisseria meningitidis de groupe W
135
………………………………………………………...50
µg
Excipients à effet notoire :
Ce produit contient 77 micromoles de sodium par dose (voir rubrique
4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie.
La poudre est blanche.
Le solvant est transparent et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Immunisation active des adultes, adolescents et enfants de 2 ans et
plus contre la maladie méningococcique invasive due
aux méningocoques des groupes A, C, W
135
et Y.
MENCEVAX doit être utilisé selon les recommandations officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une dose de 0,5 ml.
Les sujets restant exposés à un risque accru de maladie
méningococcique invasive peuvent être revaccinés (voir
persistance de la réponse immunitaire dans la rubrique 5.1). Les
intervalles de revaccination doivent être conformes aux
recommandations officielles.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de MENCEVAX n’ont pas été
établies chez les enfants de moins de 2 ans.
Mode d’administration
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament
avant administration, voir la rubriqu
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