MEKOLL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
07-09-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
07-09-2007
Ingrédients actifs:
metformine
Disponible depuis:
INSTITUT FÜR INDUSTRIELLE PHARMAZIE F & E GmbH
Code ATC:
A10BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
metformin
Dosage:
780,0 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > metformine : 780,0 mg . Sous forme de : metformine (chlorhydrate de) 1000 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antidiabétiques oraux. Biguanide
Descriptif du produit:
381 700-3 ou 34009 381 700 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 390-5 ou 34009 571 390 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 600 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 702-6 ou 34009 381 702 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 703-2 ou 34009 381 703 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 704-9 ou 34009 381 704 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 705-5 ou 34009 381 705 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 706-1 ou 34009 381 706 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 707-8 ou 34009 381 707 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 708-4 ou 34009 381 708 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 709-0 ou 34009 381 709 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2007-09-07
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2007
Dénomination du médicament
MEKOLL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de Metformine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEKOLL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEKOLL
1000 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MEKOLL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEKOLL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEKOLL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Mekoll 1000 mg appartient à une classe de médicaments utilisés pour
le traitement du diabète non insulinodépendant
(diabète de type 2) chez l'adulte et l'enfant à partir de 10 ans.
Mekoll 1000 mg est un médicament qui réduit le taux de glucose dans
le sang chez les patients souffrant de diabète de type
2, particulièrement chez les patients en surcharge pondérale,
lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne sont
pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique.
ADULTES
Votre médecin peut vous prescrire Mekoll 1000 mg seul (monothérapie)
ou en association avec d'autres antidiabétiques
ora
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEKOLL 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de chlorhydrate de
metformine, équivalent à 780 mg de metformine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, blanc, de forme oblong avec une barre de cassure
sur les 2 faces.
Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier chez le patient avec
surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et
l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique.
·
Chez l'adulte, le chlorhydrate de metformine peut être utilisé en
monothérapie ou en association avec d'autres
antidiabétiques oraux ou avec l'insuline
·
Chez l'enfant à partir de l'âge de 10 ans, le chlorhydrate de
metformine peut être utilisé en monothérapie ou en association
avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients diabétiques de type 2 en surcharge
pondérale traités par la metformine en première intention, après
échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1.).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux
La posologie initiale usuelle est 500 mg de chlorhydrate de metformine
(½ comprimé pelliculé Mekoll 1000 mg) ou 850 mg
de chlorhydrate de metformine 2 ou 3 fois par jour pendant ou après
les repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation progressive de la
posologie peut permettre d'améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 3 g
par jour prise en 2 ou 3 doses.
Si une substitution à un autre antidiabétique
Lire le document complet
