MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
09-01-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
09-01-2007
Ingrédients actifs:
huile de soja raffinée
Disponible depuis:
FRESENIUS KABI FRANCE SA
Code ATC:
B05BA02
DCI (Dénomination commune internationale):
refined soybean oil
Dosage:
5,00 g
forme pharmaceutique:
émulsion
Composition:
composition pour 100 ml > huile de soja raffinée : 5,00 g > triglycérides à chaîne moyenne : 5,00 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Domaine thérapeutique:
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/ SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES
Descriptif du produit:
354 600-1 ou 34009 354 600 1 1 - 1 flacon(s) en verre de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 601-8 ou 34009 354 601 8 9 - 1 flacon(s) en verre de 250 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 753-2 ou 34009 354 753 2 9 - 1 flacon(s) en verre de 500 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2000-07-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2007
Dénomination du médicament
MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/ SOLUTIONS POUR
NUTRITION
PARENTERALE/EMULSIONS LIPIDIQUES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament permet l'apport de calories lipidiques (acides gras
essentiels) dans le cadre de l'alimentation parentérale
(par voie injectable), lorsque l'alimentation orale ou entérale (par
voie digestive) est impossible insuffisante ou contre-
indiquée.
La tolérance et l'efficacité de cette émulsion n'ont pas été
établies chez l'enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour
perfusion ?
Liste des informations nécessaires ava
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEDIALIPOVEN 10 %, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile de soja
.....................................................................................................................................
5,00 g
Triglycérides à chaîne moyenne
..........................................................................................................
5,00 g
Pour 100 ml.
Apport calorique lipidique : 1030 kcal/l.
Osmolarité: 272 mOsm/l.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport d'acides gras essentiels dans le cadre de l'alimentation
parentérale, lorsque l'alimentation orale ou entérale est
impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
La tolérance et l'efficacité de cette émulsion n'ont pas été
établies chez l'enfant.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Cette émulsion lipidique contient 100 mg/ml de lipides.
La dose habituelle de triglycérides est de 1 à 2 g/kg/jour, soit 10
à 20 ml/kg/jour de cette émulsion, généralement administrée
sur 10 à 24 heures.
Ne jamais dépasser 0,125 g de lipides/kg/heure, soit 1,50 ml/kg/heure
de cette émulsion.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse en perfusion lente et progressive:
·
par veine périphérique lorsque cette émulsion est administrée en
perfusion isolée, en tant que complément à la nutrition
orale ou entérale,
·
par veine centrale ou périphérique (fonction de l'osmolarité finale
du mélange) en cas d'utilisation en mélange nutritif.
La capacité à éliminer les lipides déterminera la posologie et le
débit de perfusion soit:
·
les 10 premières minutes: 5 à 10 gouttes/minute;
·
puis passer progressivement à 20 à 30 gouttes/minute.
Ne pas dépasser 40 gouttes/minute.
Ne jamais administrer un flacon de 500 ml en moins de 6 heures.
Utilisation en mélanges nut
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