MEBEVERINE Biogaran 200 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-05-2003
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-05-2003
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de mébévérine
Disponible depuis:
BIOGARAN
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride mebeverine
Dosage:
200,00 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > chlorhydrate de mébévérine : 200,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTI-SPASMODIQUE MUSCULOTROPE
Descriptif du produit:
352 214-7 ou 34009 352 214 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/08/2012;352 215-3 ou 34009 352 215 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/08/2012;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-09-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2003
Dénomination du médicament
MEBEVERINE BIOGARAN 200 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE BIOGARAN 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MEBEVERINE BIOGARAN 200 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE MEBEVERINE BIOGARAN 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEBEVERINE BIOGARAN 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE BIOGARAN 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-spasmodique musculotrope.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les douleurs spasmodiques du tube digestif et des
voies biliaires et l'inconfort intestinal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MEBEVERINE BIOGARAN 200 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MEBEVERINE BIOGARAN 200 MG, GÉLULE en cas d'allergie
à l'un des constituants et chez l'enfant de
moins de 6 ans en raison du risque de fausse route (avaler «de
travers»).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
Sans objet.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans obje
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEBEVERINE BIOGARAN 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de mébévérine
..........................................................................................................
200,00 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies
biliaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie usuelle est de 1 gélule 2 à 3 fois par jour. La gélule
sera prise avant les repas avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route de la
gélule.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez
l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas
attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations
dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez
l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment
pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou
fœtotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant
la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données cliniques, l'utilisation de ce médicament
est déconseillée pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et
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