MEBEVERINE Biogaran 100 mg, capsule molle
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
13-05-2003
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-05-2003
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de mébévérine
Disponible depuis:
BIOGARAN
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrochloride mebeverine
Dosage:
100,00 mg
forme pharmaceutique:
capsule
Composition:
composition pour une capsule > chlorhydrate de mébévérine : 100,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 capsule(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTI-SPASMODIQUE MUSCULOTROPE
Descriptif du produit:
352 213-0 ou 34009 352 213 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2008;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1999-09-20
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2003
Dénomination du médicament
MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg, capsule molle
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg,
capsule molle ?
3. COMMENT PRENDRE MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg, capsule molle ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-spasmodique musculotrope.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans les douleurs spasmodiques du tube digestif et des
voies biliaires et l'inconfort intestinal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg,
capsule molle ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MEBEVERINE BIOGARAN 100 MG, CAPSULE MOLLE en cas
d'allergie à l'un des constituants et chez
l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route (avaler
de travers).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments
Sans objet.
Interactions
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEBEVERINE BIOGARAN 100 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de mébévérine
..........................................................................................................
100,00 mg
Pour une capsule molle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies
biliaires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La posologie usuelle est de 2 capsules 2 à 3 fois par jour. Les
capsules seront prises avant les repas avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route de la
capsule.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence
d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez
l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas
attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations
dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez
l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En
clinique, il n'existe pas actuellement de données
suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif
ou fœtotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est
administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données cliniques, l'utilisation de ce médicament
est déconseillée pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à co
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