LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
18-07-2022
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-07-2022
Ingrédients actifs:
clodronate de sodium anhydre 520 mg sous forme de : clodronate de sodium tétrahydraté 649
Disponible depuis:
ESTEVE PHARMACEUTICALS GMBH
Code ATC:
M05BA02(M:muscleetsquelette)
DCI (Dénomination commune internationale):
clodronate de sodium anhydre 520 mg sous forme de : clodronate de sodium tétrahydraté 649
Dosage:
520 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > clodronate de sodium anhydre 520 mg sous forme de : clodronate de sodium tétrahydraté 649,73 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
BISPHOSPHONATES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : BISPHOSPHONATES - code ATC : M05BA02Ce médicament est un bisphosphonate non aminé. C'est un anti-ostéoclastique : il inhibe la résorption osseuse.Ce médicament est préconisé : dans certains cas graves d'hypercalcémie (augmentation du taux de calcium dans le sang) en relais de la forme injectable, dans certaines destructions du tissu osseux accompagnées ou non d'hypercalcémie.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1996-02-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2022
Dénomination du médicament
LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé
Clodronate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LYTOS
520 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : BISPHOSPHONATES - code ATC : M05BA02
Ce médicament est un bisphosphonate non aminé. C'est un
anti-ostéoclastique : il inhibe la résorption
osseuse.
Ce médicament est préconisé :
·
dans certains cas graves d'hypercalcémie (augmentation du taux de
calcium dans le sang) en relais de la
forme injectable,
·
dans certaines destructions du tissu osseux accompagnées ou non
d'hypercalcémie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LYTOS
520 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à la clodronate de sodium ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
méd
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clodronate de sodium
tétrahydraté...................................................................................
649,73 mg
Quantité correspondant à Clodronate de sodium
anhydre................................................... 520,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté ; sodium (3,6 mmol
par comprimé pelliculé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés sont blancs, oblongs et ont une barre de
cassure sur les deux faces. Ils portent
l’impression "E9" sur une face. La barre de cassure permet seulement
de faciliter la prise du comprimé, elle
ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement palliatif des ostéolyses d'origine maligne avec ou sans
hypercalcémie, en complément du
traitement spécifique de la tumeur (voir rubrique 4.4).
·
Traitement des hypercalcémies malignes en relais de la forme
injectable.
Dans les cas d'hypercalcémie, le traitement doit être associé à
une réhydratation optimale.
4.2. Posologie et mode d'administration
L’élimination du clodronate disodique est essentiellement rénale.
Pour cette raison, il faut assurer un apport liquidien
adéquat pendant le traitement par clodronate disodique.
Après avoir pris LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé, le patient ne
doit pas s’allonger mais doit rester en position
debout afin d’éviter une douleur épigastrique.
Posologie
Adulte
La posologie recommandée est de 2 comprimés pelliculés/jour (soit
1040 mg de clodronate disodique).
En cas de besoin, elle peut être augmentée jusqu'à 4 comprimés
pelliculés/jour (soit 2080 mg).
La durée du traitement est fonction de l'évolution de la maladie. Le
traitement par LYTOS 520 mg,
comprimé pelliculé est hab
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