LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en cartouche
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
31-03-2011
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
31-03-2011
Ingrédients actifs:
énoxaparine sodique
Disponible depuis:
SANOFI AVENTIS FRANCE
DCI (Dénomination commune internationale):
enoxaparin sodium
Dosage:
2000 UI
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour 0,2 ml > énoxaparine sodique : 2000 UI
Mode d'administration:
sous-cutanée
Unités en paquet:
0,2 ml de solution en cartouche(s) avec un corps en verre munie d'un piston (bromobutyl) : boite de 2
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
B01AB05 ANTI-THROMBOTIQUES.
Descriptif du produit:
357 763-9 ou 34009 357 763 9 6 - 0,2 ml de solution en cartouche(s) avec un corps en verre munie d'un piston (bromobutyl) : boite de 2 - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 764-5 ou 34009 357 764 5 7 - 0,2 ml de solution en cartouche avec un corps en verre munie d'un piston (bromobutyl) : boite de 7 - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 765-1 ou 34009 357 765 1 8 - 0,2 ml de solution en cartouche avec un corps en verre munie d'un piston (bromobutyl) : boite de 10 - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2001-10-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2011
Dénomination du médicament
LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en cartouche
Enoxaparine sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable
en cartouche ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LOVENOX
2 000 UI anti-Xa/0,2 ml,
solution injectable en cartouche ?
3. COMMENT UTILISER LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution
injectable en cartouche ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution
injectable en cartouche ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable
en cartouche ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anticoagulant de la famille des héparines dites
de bas poids moléculaire. Il prévient la formation
d'une thrombose (caillot dans une veine ou une artère) et évite la
récidive.
Indications thérapeutiques
Une héparine de bas poids moléculaire peut être prescrite:
·
en traitement préventif, pour éviter une thrombose,
·
en traitement curatif, dans le cas d'une thrombose déjà existante.
Ce médicament est utilisé en chirurgie, en cas de risque de
phlébite (caillot dans une veine).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/03/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOVENOX 2 000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en cartouche
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Enoxaparine sodique
.....................................................................................
2 000 UI correspondant à 20 mg
Pour 0,2 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en cartouche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Traitement prophylactique de la maladie thrombo-embolique veineuse en
chirurgie, dans les situations à risque modéré ou
élevé.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE SOUS-CUTANEE.
Cette présentation est adaptée à l'adulte.
Ne pas injecter par voie I.M.
1 ml de solution injectable correspond environ à 10 000 UI anti-Xa
d'énoxaparine.
·
Technique de l'injection sous-cutanée
L'injection sous-cutanée de l'énoxaparine doit être réalisée de
préférence chez le patient en décubitus, dans le tissu
cellulaire sous-cutané de la ceinture abdominale antérolatérale et
postérolatérale, alternativement du côté droit et du côté
gauche.
La cartouche de LOVENOX doit être utilisée avec l'auto-injecteur
LOVENOX. Les instructions concernant son mode d'emploi
sont données sur la notice de l'auto-injecteur LOVENOX.
·
Recommandation générale
La surveillance régulière de la numération plaquettaire est
impérative pendant toute la durée du traitement en raison du
risque de thrombopénie induite par l'héparine (TIH) (voir rubrique
4.4).
·
TRAITEMENT PROPHYLACTIQUE DE LA MALADIE THROMBO-EMBOLIQUE VEINEUSE EN
CHIRURGIE
Ces recommandations s'appliquent en règle générale aux
interventions chirurgicales effectuées sous anesthésie générale.
Pour les techniques de rachianesthésie et d'anesthésie péridurale,
l'intérêt de l'injection préopératoire doit être évalué en
raison du risque théoriq
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