LOSADRON 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-10-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-10-2008
Ingrédients actifs:
losartan
Disponible depuis:
Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG
Code ATC:
C09DA01
DCI (Dénomination commune internationale):
losartan
Dosage:
45,76 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > losartan : 45,76 mg . Sous forme de : losartan potassique 50,000 mg > hydrochlorothiazide : 12,50 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Groupe antagoniste de l'angiotensine II et diurétique
Descriptif du produit:
387 870-8 ou 34009 387 870 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 871-4 ou 34009 387 871 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 872-0 ou 34009 387 872 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 873-7 ou 34009 387 873 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 874-3 ou 34009 387 874 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 876-6 ou 34009 387 876 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 877-2 ou 34009 387 877 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 878-9 ou 34009 387 878 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 879-5 ou 34009 387 879 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 880-3 ou 34009 387 880 3 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 882-6 ou 34009 387 882 6 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 883-2 ou 34009 387 883 2 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 474-1 ou 34009 573 474 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-10-16
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2008
Dénomination du médicament
LOSADRON 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Losartan potassium/Hydrochlorothiazide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOSADRON 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSADRON
50 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LOSADRON 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOSADRON 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOSADRON 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le Losartan potassique appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance produite par l'organisme qui se
lie à des récepteurs des vaisseaux sanguins provoquant
leur rétrécissement. Cela entraine une augmentation de la pression
sanguine. Le Losartan empêche la liaison de
l'angiotensine-II à ces récepteurs, ce qui provoque une relaxation
des vaisseaux et donc une diminution de la pression
sanguine.
L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés
diurétiques (médicaments augmentant la quantité
d'urine éliminée).
Indications thérapeutiqu
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSADRON 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de losartan potassium, correspondant
à 45,76 mg de losartan et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipients:
Chaque comprimé contient 41 mg de lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés de couleur jaune, ovales et lisses des deux
côtés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle lorsqu'elle n'est
pas suffisamment contrôlée par l'hydrochlorothiazide ou le
losartan administré seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de
liquide (par exemple un verre d'eau). L'association losartan
potassium/hydrochlorothiazide peut être administrée avec ou sans
prise de nourriture.
Lorsque cela est possible, le titrage avec les composants individuels
(c'est-à-dire le losartan et l'hydrochlorothiazide) est
recommandé.
Lorsque cela est approprié sur le plan clinique, le passage direct
d'une monothérapie avec du losartan 50 mg ou de
l'hydrochlorothiazide 12,5 mg à l'association fixe peut être
envisagé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas
correctement contrôlée.
La dose usuelle de début de traitement et d'entretien est de 1
comprimé une fois par jour chez la plupart des patients. Pour
les patients qui ne réagissent pas correctement, la posologie peut
être augmentée à 2 comprimés en une seule prise. La
dose maximale est de 2 comprimés, une fois par jour. En général,
l'effet antihypertenseur est obtenu dans les trois à quatre
semaines suivant l'instauration du traitement.
Patients âgés: aucun ajustement de la posologie n'est requis.
L'expérience est limitée dans cette population.
Insuffisants rénaux: il n'est pas n
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