LORATADINE Sandoz 10 mg, comprimé orodispersible
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
26-10-2007
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
26-10-2007
Ingrédients actifs:
loratadine
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
R06A X13
DCI (Dénomination commune internationale):
loratadine
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > loratadine : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
antihistaminiques - antagonistes H1
Descriptif du produit:
381 838-5 ou 34009 381 838 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 841-6 ou 34009 381 841 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 842-2 ou 34009 381 842 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 843-9 ou 34009 381 843 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 844-5 ou 34009 381 844 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2007-10-26
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2007
Dénomination du médicament
LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement votre maladie.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible?
3. Comment prendre LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques - antagonistes H
1
Indications thérapeutiques
Loratadine Sandoz 10 mg, comprimé orodispersible est un médicament
contre l’allergie, qui permet de contrôler la réaction
allergique et ses symptômes.
Loratadine Sandoz 10 mg, comprimé orodispersible soulage les
symptômes associés, par exemple, au rhume des foins ou à
l’allergie aux acariens (rhinite allergique), se manifestant par des
éternuements, des démangeaisons ou un écoulement du
nez, des démangeaisons du palais, ainsi que des démangeaisons,
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LORATADINE SANDOZ 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Loratadine..........................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé orodispersible
Excipients :
Aspartam (E951) (0,5 mg par comprimé)
Lactose anhydre (15 mg par comprimé)
Sorbitol (E420) (pas plus de 7 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc, plat et arrondi.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Loratadine Sandoz 10 mg, comprimé orodispersible est indiqué dans le
traitement symptomatique de la rhinite allergique et
de l’urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Loratadine Sandoz 10 mg, comprimé orodispersible doit être manipulé
avec précaution et uniquement avec les mains
sèches.
Le comprimé doit être placé sur la langue jusqu’à dissolution
complète. Il n’est pas nécessaire de boire de l’eau ou un autre
liquide pour avaler le comprimé.
Le comprimé orodispersible peut être pris indifféremment par
rapport aux repas.
Adultes et enfants de plus de 12 ans
10 mg une fois par jour (un comprimé orodispersible une fois par
jour).
Enfants de 2 à 12 ans
Poids corporel de plus de 30 kg : 10 mg une fois par jour (un
comprimé orodispersible une fois par jour).
Le comprimé orodispersible à 10 mg n’est pas adapté aux enfants
de moins de 30 kg.
L’efficacité et la tolérance de la loratadine n’ont pas été
établies chez les enfants de moins de 2 ans.
Insuffisance hépatique sévère
Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, la
dose initiale devra être diminuée en raison d’un risque de
clairance réduire de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous
les deux jours est recommandée pour l’adulte et
Lire le document complet
