LORATADINE Ratiopharm Conseil 10 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-03-2014
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-03-2014
Ingrédients actifs:
loratadine
Disponible depuis:
RATIOPHARM GmbH
Code ATC:
R06AX13
DCI (Dénomination commune internationale):
loratadine
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > loratadine : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s)
Domaine thérapeutique:
antihistaminiques à usage systémique
Descriptif du produit:
385 972-8 ou 34009 385 972 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 973-4 ou 34009 385 973 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/05/2016;385 974-0 ou 34009 385 974 0 0 - flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 975-7 ou 34009 385 975 7 8 - flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2008-05-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé
Loratadine
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR
VOTRE TRAITEMENT VOTRE TRAITEMENT.
CE MÉDICAMENT EST UNE SPÉCIALITÉ D'AUTOMEDICATION QUI PEUT ÊTRE
UTILISÉE SANS CONSULTATION NI PRESCIPTION D'UN
MÉDECIN.
LA PERSISTANCE DES SYMPTÔMES, L'AGGRAVATION OU L'APPARITION DE
NOUVEAUX TROUBLES, IMPOSENT DE PRENDRE UN AVIS
MÉDICAL.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez besoin de plus d'information et de conseils,
adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LORATADINE RATIOPHARM
CONSEIL 10 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL est un antihistaminique (il s'oppose aux
effets de l'histamine, libérée dans
l'organisme au cours de l'allergie).
Indications thérapeutiques
LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL est indiqué chez l'adulte et l'enfant
de plus de 30 kg (environ 12 ans): il soulage les
symptômes associés à la rhinite allergique (par exemple le rhume
des foins) tels que les éternuements, l'écoulement nasal
clair, le nez et /ou les yeux qui démangent, le larmoiement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LORATADINE RATIOPHARM
CONSEIL 10 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Loratadine
.........................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc, rond (diamètre 8 mm), avec une barre de cassure.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne la divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL 10 mg, comprimé est indiqué dans le
traitement symptomatique de la rhinite
allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS
10 mg une fois par jour, soit un comprimé une fois par jour.
Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas.
ENFANTS DE POIDS CORPORELS DE PLUS DE 30 KG
10 mg une fois par jour, soit un comprimé une fois par jour.
La forme à 10 mg comprimé n'est pas adaptée aux enfants de moins de
30 kg.
L'efficacité et l'innocuité de LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL n'ont
pas été établies chez les enfants de moins de 2
ans.
INSUFFISANCE HÉPATIQUE SÉVÈRE
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, la dose
initiale devra être diminuée en raison d'un risque de
clairance réduire de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous
les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant
de plus de 30 kg.
SUJETS ÂGÉS OU INSUFFISANCE RÉNALE
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients
âgés ou présentant une insuffisance rénale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
LORATADINE RATIOPHARM CONSEIL doit être utilisé avec précaution
chez l'insuffisant hépatique sévère (v
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