LORATADINE Ratiopharm 10 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
25-03-2014
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
25-03-2014
Ingrédients actifs:
loratadine
Disponible depuis:
RATIOPHARM GmbH
Code ATC:
R06AX13
DCI (Dénomination commune internationale):
loratadine
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > loratadine : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
359 674-3 ou 34009 359 674 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/03/2014;359 676-6 ou 34009 359 676 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 677-2 ou 34009 359 677 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2002-06-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
LORATADINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LORATADINE RATIOPHARM 10 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antihistaminique (il s'oppose aux effets de
l'histamine, libérée dans l'organisme au cours de
l'allergie).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans pour
traiter les symptômes:
·
de la rhinite allergique,
·
de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LORATADINE RATIOPHARM 10 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LORATADINE RATIOPHARM 10 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE EN
CAS d'allergie à la loratadine ou à l'un des
autres composants de ce médicament (voir composition).
EN CAS
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LORATADINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de loratadine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé biconvexe, rond, de 8 mm de diamètre, blanc avec une barre
de sécabilité sur une face..
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LORATADINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé sécable est indiqué dans le
traitement symptomatique de la rhinite
allergique et de l'urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS: 10 mg une fois par jour soit un
comprimé une fois par jour.
Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas.
ENFANTS DE POIDS CORPOREL DE PLUS DE 30 KG: 10 mg une fois par jour
soit un comprimé une fois par jour.
La forme à 10 mg comprimé n'est pas adaptée aux enfants de moins de
30 kg.
L'efficacité et l'innocuité de LORATADINE RATIOPHARM n'ont pas été
établies chez les enfants de moins de 2 ans.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère la dose
initiale devra être diminuée en raison d'un risque de
clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous
les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant
de plus de 30 kg.
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients
âgés ou présentant une insuffisance rénale.
4.3. Contre-indications
LORATADINE RATIOPHARM est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité
à la loratadine ou à l'un des excipients du
médicament.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
LORATADINE RATIOPHARM doit être utilisé avec précaution chez
l'insuffisant hépatique sévère (voir rubrique 4.2.).
En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas
recommandé en cas de galactosémie congénitale, de
syndrome de malabsorption du glucose et du ga
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