LORATADINE G Gam 10 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-01-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-01-2008
Ingrédients actifs:
loratadine
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
R06AX13
DCI (Dénomination commune internationale):
loratadine
Dosage:
10 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > loratadine : 10 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 10 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
Descriptif du produit:
370 173-7 ou 34009 370 173 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 174-3 ou 34009 370 174 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 176-6 ou 34009 370 176 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 177-2 ou 34009 370 177 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 244-1 ou 34009 370 244 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 408-0 ou 34009 567 408 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 409-7 ou 34009 567 409 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2005-10-11
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
LORATADINE G GAM 10 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE G GAM 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LORATADINE G GAM 10 mg, comprimé
?
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE G GAM 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE G GAM 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE G GAM 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antihistaminique (il s'oppose aux effets de
l'histamine, libérée dans l'organisme au cours de
l'allergie).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg pour
traiter les symptômes:
·
de la rhinite allergique,
·
de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LORATADINE G GAM 10 mg, comprimé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LORATADINE G GAM 10 MG, COMPRIMÉ EN CAS d'allergie
à la loratadine ou à l'un des autres
composants de ce médicament (voir composition).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU
DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mise
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LORATADINE G GAM 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de loratadine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, oblong, avec une croix de sécabilité.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LORATADINE G GAM 10 mg, comprimé est indiqué dans le traitement
symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire
chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour soit un
comprimé une fois par jour.
Le comprimé peut être pris indifféremment par rapport aux repas.
Enfants de poids corporel de plus de 30 kg: 10 mg une fois par jour
soit un comprimé une fois par jour.
La forme à 10 mg comprimé n'est pas adaptée aux enfants de moins de
30 kg.
L'efficacité et l'innocuité de LORATADINE G GAM n'ont pas été
établies chez les enfants de moins de 2 ans.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère la dose
initiale devra être diminuée en raison d'un risque de
clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous
les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant
de plus de 30 kg.
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients
âgés ou présentant une insuffisance rénale.
4.3. Contre-indications
LORATADINE G GAM est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la
loratadine ou à l'un des excipients du médicament.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
LORATADINE G GAM doit être utilisé avec précaution chez
l'insuffisant hépatique sévère (voir rubrique 4.2).
En raison de la présence de lactose, ce médicament n'est pas
recommandé en cas de galactosémie congénitale, de
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
lactase.
L'administration de LORATADINE G GAM doit être interrompue au
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