LOPERAMIDE Nor 2 mg, gélule
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-11-2012
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-11-2012
Ingrédients actifs:
lopéramide base
Disponible depuis:
BIOGARAN
DCI (Dénomination commune internationale):
loperamide basis
Dosage:
1,86 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > lopéramide base : 1,86 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lopéramide 2 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
ANTI-DIARRHEIQUE
Descriptif du produit:
340 754-1 ou 34009 340 754 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/02/2012;340 755-8 ou 34009 340 755 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
1996-04-22
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2012
Dénomination du médicament
LOPERAMIDE NOR 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOPERAMIDE NOR 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LOPERAMIDE NOR 2 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE NOR 2 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE NOR 2 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOPERAMIDE NOR 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-DIARRHEIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des
diarrhées aiguës et chroniques de l'adulte et de l'enfant
de plus de 8 ans.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LOPERAMIDE NOR 2 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LOPERAMIDE NOR 2 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie à l'un des constituants,
·
maladie chronique de l'intestin et du côlon, notamment au cours des
poussées aiguës de rectocolite hémorragique,
·
enfant de moins d
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOPERAMIDE NOR 2 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lopéramide
..............................................................................................................
2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramide base
........................................................................................
1,86 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées, ...,).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans.
·
Diarrhée aiguë:
La posologie initiale est de 2 gélules chez l'adulte et d'une gélule
chez l'enfant.
Après chaque selle non moulée, une gélule supplémentaire sera
administrée, sans dépasser 8 gélules par 24 heures
chez l'adulte, et 6 gélules chez l'enfant.
·
Diarrhée chronique:
1 à 3 gélules par jour chez l'adulte.
1 à 2 gélules par jour chez l'enfant.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Poussées aiguës de rectocolite hémorragique (risque de colectasie).
Enfant de moins de 8 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite
à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une
réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie
intraveineuse devra être envisagée.
Précautions d'emploi
·
Le lopéramide ne doit pas être
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