LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
29-12-2021
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-12-2021
Ingrédients actifs:
lisinopril anhydre 20 mg sous forme de : lisinopril dihydraté; hydrochlorothiazide 12
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
C09BA03.
DCI (Dénomination commune internationale):
lisinopril anhydre 20 mg sous forme de : lisinopril dihydraté; hydrochlorothiazide 12
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > lisinopril anhydre 20 mg sous forme de : lisinopril dihydraté > hydrochlorothiazide 12,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET DIURETIQUES - Code ATC : C09BA03.
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET DIURETIQUES - Code ATC : C09BA03.Ce médicament est indiqué dans le traitement de : l’hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l’enzyme de conversion).
Descriptif du produit:
LISINOPRIL (DIHYDRATE) équivalant à LISINOPRIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg – PRINZIDE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable - ZESTORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
2005-11-03
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2021
Dénomination du médicament
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
Lisinopril/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg,
comprimé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5
mg, comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5
mg, comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5
mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION
(IEC) ET
DIURETIQUES - Code ATC : C09BA03.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de :
·
l’hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un
seul médicament (inhibiteur de l’enzyme de
conversion).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable ?
Ne prenez jamais LISINOPRIL/H
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lisinopril
anhydre...................................................................................................................
20 mg
Sous forme de lisinopril dihydraté
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de
l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chaque comprimé contient 20 mg de lisinopril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale
La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne à
heure régulière.
Insuffisance rénale
·
Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min : la posologie
initiale habituelle est d'un demi- comprimé
en une prise quotidienne.
·
La baisse physiologique de la fonction rénale due à l'âge doit
être prise en compte pour la détermination de
la dose initiale.
·
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la
créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité
thérapeutique.
·
Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 micromol/l : contre-
indication.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au lisinopril, à l'un des excipients mentionnés à
la rubrique 6.1 ou à tout autre inhibiteur
de l'enzyme de conversion (IEC),
·
hypersensibilité à l’hydrochlorothiazide ou à tout autre
médicament dérivé des sulfamides,
·
antécédent d'angiœdème associé à la prise d'u
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