LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE Arrow 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
20-11-2014
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
20-11-2014
Ingrédients actifs:
lisinopril anhydre
Disponible depuis:
ARROW GENERIQUES
Code ATC:
C09BA03 système cardiovasculaire
DCI (Dénomination commune internationale):
lisinopril anhydrous
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > lisinopril anhydre : 20 mg . Sous forme de : lisinopril dihydraté > hydrochlorothiazide : 12,5 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE ET DIURETIQUE
Descriptif du produit:
366 818-7 ou 34009 366 818 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/03/2013;566 604-0 ou 34009 566 604 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 278-0 ou 34009 372 278 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/04/2014;383 079-4 ou 34009 383 079 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2014;
Statut de autorisation:
Archivée
Date de l'autorisation:
2005-03-08
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2014
Dénomination du médicament
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
?
3. COMMENT PRENDRE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5
mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg,
comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antihypertenseur associant 2 substances actives:
l'hydrochlorothiazide (un diurétique) et le lisinopril
(un inhibiteur de l'enzyme de conversion = IEC).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle, en
cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament
(inhibiteur de l'enzyme de conversion).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
?
Liste des informations nécessaires avant
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lisinopril anhydre
...............................................................................................................................
20 mg
Sous forme de lisinopril dihydraté
Hydrochlorothiazide
.........................................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque comprimé contient 20 mg de lisinopril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
FONCTION RÉNALE NORMALE
La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne à
heure régulière.
INSUFFISANCE RÉNALE
·
Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie
initiale habituelle est d'un demi- comprimé en une prise
quotidienne.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par
exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique.
·
Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre indication (voir
rubrique
4.3).
SUJET ÂGÉ
Il est recommandé d'initier le traitement à la posologie d'un
demi-comprimé, dans le cas où il existerait une baisse
physiologique de la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
LIEES AU LISINOPRIL
·
hypersensibilité connue au lisinopril,
·
antécédent d'œdème angioneurotique (œdème de Quincke) lié à la
prise d'un inhibiteur de l'enzy
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