LISINOPRIL G Gam 20 mg, comprimé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
14-01-2008
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
14-01-2008
Ingrédients actifs:
lisinopril anhydre
Disponible depuis:
SANDOZ
Code ATC:
C09AA03
DCI (Dénomination commune internationale):
lisinopril anhydrous
Dosage:
20 mg
forme pharmaceutique:
comprimé
Composition:
composition pour un comprimé > lisinopril anhydre : 20 mg . Sous forme de : lisinopril dihydraté
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Inhibiteurs de l’enzyme de conversion
Descriptif du produit:
363 122-1 ou 34009 363 122 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/09/2007;565 086-6 ou 34009 565 086 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 087-2 ou 34009 565 087 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 182-7 ou 34009 373 182 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 183-3 ou 34009 373 183 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 185-6 ou 34009 373 185 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Abrogée
Date de l'autorisation:
2003-11-12
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
LISINOPRIL G GAM 20 mg, comprimé
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
lisinopril.....................................................................................................................
20 mg
sous forme de lisinopril dihydraté
Pour un comprimé
·
Les autres composants sont :
Mannitol, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs,
croscarmellose sodique, stéarate de magnésium,
oxyde de fer rouge (E172).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
Exploitant
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
Fabricant
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto von Guericke Allee 1
39179 BARLEBEN
Allemagne
1. QU'EST-CE QUE LISINOPRIL G GAM 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîtes de 28,
30, 50, 84, 90 ou 100.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de :
·
Pression artérielle trop élevée (hypertension artérielle);
·
Insuffisance cardiaque symptomatique (le cœur n'envoie pas le sang
dans l'organisme comme il le devrait);
·
Infarctus du myocarde à la phase aiguë (mort de certaines cellu
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LISINOPRIL G GAM 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lisinopril.........................................................................................................................
20 mg
sous forme de lisinopril dihydraté
Pour un comprimé
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Infarctus du myocarde en phase aiguë
Traitement à court terme (6 semaines), chez les patients en situation
hémodynamique stable, de l'infarctus du myocarde en
phase aiguë, dès les 24 premières heures.
Complications rénales du diabète
Traitement de l'atteinte rénale chez l’hypertendu diabétique de
type II présentant une néphropathie débutante (cf. rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Le lisinopril doit être administré par voie orale en une prise par
jour. Comme tout traitement administré en 1 prise
quotidienne, il doit être pris à heure régulière. La prise
d'aliments ne modifie pas l'absorption de lisinopril.
La posologie doit être adaptée individuellement en fonction du
profil du patient et de la réponse tensionnelle (cf. rubrique
4.4).
Hypertension artérielle
Le lisinopril peut être utilisé seul ou en association avec d'autres
classes de médicaments antihypertenseurs.
Initiation du traitement
Dans l'hypertension artérielle, la dose initiale recommandée est de
10 mg/jour.
En cas de stimulation importante du système
rénine-angiotensine-aldostérone (en particulier en cas
d'hypertension réno-
vasculaire, de déplétion sodée et/ou hydrique, de décompensation
cardiaque ou d’hypotension sévère), une chute
tensionnelle excessive peut survenir à l’occasion de la première
prise. Chez ces patients, il est recommandé de débuter
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