Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lisinopril anhydre
SANDOZ
C09AA03
lisinopril anhydrous
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lisinopril anhydre : 10 mg . Sous forme de : lisinopril dihydraté
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Inhibiteurs de l’enzyme de conversion
363 121-5 ou 34009 363 121 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 084-3 ou 34009 565 084 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 083-7 ou 34009 565 083 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 163-2 ou 34009 373 163 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 164-9 ou 34009 373 164 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 165-5 ou 34009 373 165 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-11-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : lisinopril..................................................................................................................... 10 mg sous forme de lisinopril dihydraté Pour un comprimé · Les autres composants sont : Mannitol, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon de maïs, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E172). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex Exploitant SANDOZ 49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex Fabricant SALUTAS PHARMA GmbH Otto von Guericke Allee 1 39179 BARLEBEN Allemagne 1. QU'EST-CE QUE LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîtes de 28, 30, 50, 84, 90 ou 100. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué en cas de : · Pression artérielle trop élevée (hypertension artérielle); · Insuffisance cardiaque symptomatique (le cœur n'envoie pas le sang dans l'organisme comme il le devrait); · Infarctus du myocarde à la phase aiguë (mort de certaines cellu Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT LISINOPRIL G GAM 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lisinopril......................................................................................................................... 10 mg sous forme de lisinopril dihydraté Pour un comprimé Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension artérielle Traitement de l'hypertension artérielle. Insuffisance cardiaque Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique. Infarctus du myocarde en phase aiguë Traitement à court terme (6 semaines), chez les patients en situation hémodynamique stable, de l'infarctus du myocarde en phase aiguë, dès les 24 premières heures. Complications rénales du diabète Traitement de l'atteinte rénale chez l’hypertendu diabétique de type II présentant une néphropathie débutante (cf. rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Le lisinopril doit être administré par voie orale en une prise par jour. Comme tout traitement administré en 1 prise quotidienne, il doit être pris à heure régulière. La prise d'aliments ne modifie pas l'absorption de lisinopril. La posologie doit être adaptée individuellement en fonction du profil du patient et de la réponse tensionnelle (cf. rubrique 4.4). Hypertension artérielle Le lisinopril peut être utilisé seul ou en association avec d'autres classes de médicaments antihypertenseurs. Initiation du traitement Dans l'hypertension artérielle, la dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. En cas de stimulation importante du système rénine-angiotensine-aldostérone (en particulier en cas d'hypertension réno- vasculaire, de déplétion sodée et/ou hydrique, de décompensation cardiaque ou d’hypotension sévère), une chute tensionnelle excessive peut survenir à l’occasion de la première prise. Chez ces patients, il est recommandé de débuter Lire le document complet