LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
21-03-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-03-2023
Ingrédients actifs:
gemfibrozil 450 mg
Disponible depuis:
PFIZER HOLDING FRANCE
Code ATC:
C10AB04
DCI (Dénomination commune internationale):
gemfibrozil 450 mg
Dosage:
450 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > gemfibrozil 450 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)
classe:
Liste II
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Hypolipémiant/Fibrates
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipémiant/Fibrates - code ATC : C10AB04LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé contient comme principe actif le gemfibrozil, qui appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé lorsque d’autres médicaments [statines] sont inappropriés, afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut risque et dont le taux de « mauvais cholestérol » est élevé.LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé peut être également utilisé pour faire baisser le taux de cholestérol sanguin chez des patients qui ne peuvent pas prendre les médicaments habituels pour faire baisser leur cholestérol sanguin.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1982-07-21
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2023
Dénomination du médicament
LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé
Gemfibrozil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIPUR
450 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipémiant/Fibrates - code ATC :
C10AB04
LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé contient comme principe actif le
gemfibrozil, qui appartient à un
groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments sont
utilisés pour diminuer les taux de
graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé est utilisé en complément d’un
régime alimentaire pauvre en graisses
et d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice
physique et la perte de poids afin de faire
baisser les taux de graisses dans le sang.
LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé lorsque
d
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gemfibrozil..........................................................................................................................
450 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Description : comprimé pelliculé, blanc, ovale et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé est indiqué en complément d’un
régime alimentaire adapté et d'autres
mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans
les cas suivants :
·
Traitement d’une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol.
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée.
·
Hypercholestérolémie primaire lorsqu’une statine est
contre-indiquée ou non tolérée.
Prévention primaire
·
Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les hommes ayant un
taux élevé de non-HDL
cholestérol et étant à haut risque de survenue d'un premier
évènement cardiovasculaire lorsqu'une statine
est contre-indiquée ou non tolérée (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant l'instauration d'un traitement par gemfibrozil, les patients
ayant une hypothyroïdie ou un diabète,
doivent être équilibrés le mieux possible et placés sous un
régime hypolipémiant standard, qui doit être
poursuivi pendant le traitement.
LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé doit être pris par voie orale.
Posologie
Adulte
La posologie est de 900 mg à 1 200 mg par jour.
_La seule dose dont l'effet sur la morbidité a été documenté est
de 1 200 mg par jour._
La dose de 1 200 mg doit être prise à raison de 600 mg deux fois par
jour, une demi-heure avant le petit
déjeuner et une demi-heure avant le dîner.
La dose de 900 mg doit ê
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