LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-11-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-11-2023
Ingrédients actifs:
chlorhydrate de lidocaïne anhydre 10
Disponible depuis:
Laboratoire AGUETTANT
Code ATC:
N01BB02.
DCI (Dénomination commune internationale):
chlorhydrate de lidocaïne anhydre 10
Dosage:
10,00 mg
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 1ml de solution > chlorhydrate de lidocaïne anhydre 10,00 mg sous forme de : lidocaïne (chlorhydrate de monohydraté 10,61 mg
Mode d'administration:
infiltration;intra-articulaire;périarticulaire;péridurale;périneurale
Unités en paquet:
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Type d'ordonnance:
liste II
Domaine thérapeutique:
Anesthésiques locaux
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES LOCAUX - code ATC : N01BB02Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors d’opérations chirurgicales et également pour soulager la douleur. Ces principales indications sont décrites ci-dessous :LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 1 an : pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée ; pour soulager la douleur pendant l’accouchement, après une chirurgie ou en cas de lésion aigüe ; pour traiter certains types de douleurs chroniques, pour prévenir la douleur qui survient à l’injection du propofol lors d’une anesthésie générale.LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est utilisé chez les adultes : pour prévenir la douleur qui survient après une chirurgie, notamment afin d’accélérer la reprise du transit intestinal après une chirurgie abdominale.
Descriptif du produit:
LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/mL - XYLOCAINE 10mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution injectable.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1995-10-24
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023
Dénomination du médicament
LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
Chlorhydrate de lidocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml
SANS CONSERVATEUR, solution injectable?
3. Comment utiliser LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution
injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution
injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANESTHESIQUES LOCAUX - code ATC :
N01BB02
Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors
d’opérations chirurgicales et
également pour soulager la douleur. Ces principales indications sont
décrites ci-dessous :
LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
est utilisé chez les
adultes et les enfants de plus de 1 an :
·
pour anesthésier la partie du corps où l
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lidocaïne
monohydraté..............................................................................
10,61 mg
Quantité correspondant à chlorhydrate de lidocaïne
anhydre................................................ 10,00 mg
Pour 1 mL de solution.
Un flacon de 20 ml contient 212,2 mg de chlorhydrate de lidocaïne
monohydraté (quantité correspondant
à 200 mg de chlorhydrate de lidocaïne anhydre).
Une ampoule de 10 ml contient 106,1 mg de chlorhydrate de lidocaïne
monohydraté (quantité
correspondant à 100 mg de chlorhydrate de lidocaïne anhydre).
Excipient à effet notoire : sodium.
Chaque ml de solution injectable contient 2,4 mg de sodium.
Chaque flacon de 20 ml contient 48 mg de sodium.
Chaque ampoule de 10 ml contient 24 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
est utilisé :
- chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 1 an :
o
en anesthésie loco-régionale,
o
en prévention des douleurs liées à l’injection de propofol par
voie intra-veineuse.
- chez l’adulte par voie intra-veineuse :
en prévention des douleurs post-opératoires notamment afin
d’accélérer la reprise du transit
intestinal après chirurgie abdominale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
A- Anesthésie loco-régionale :
En dehors de l'anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne
devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques
d'anesthésie loco-régionale.
La forme et la concentration utilisées varient en fonction de
l'indication et de l'objectif à atteindre, de l'âge
et de l'état pathologique du patient. L
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