LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
02-10-2020
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
02-10-2020
Ingrédients actifs:
bromazépam 6 mg
Disponible depuis:
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Code ATC:
N05BA (N système nerveux central)
DCI (Dénomination commune internationale):
bromazépam 6 mg
Dosage:
6 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > bromazépam 6 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I; prescription limitée à 12 semaines
Domaine thérapeutique:
DERIVES DES BENZODIAZEPINES
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DES BENZODIAZEPINES, code ATC: N05BA (N: système nerveux central).Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.
Descriptif du produit:
BROMAZEPAM 6 mg - LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable.
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1988-05-06
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2020
Dénomination du médicament
LEXOMIL6 mg, comprimé quadrisécable
Bromazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable ?
3. Comment prendre LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DES BENZODIAZEPINES, code ATC:
N05BA (N: système
nerveux central).
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEXOMIL
6 mg,
comprimé quadrisécable ?
Ne prenez jamais LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable :
·
si vous êtes allergique au bromazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6,
·
si vous êtes atteint d’insuffisance respiratoire grave,
·
Lire le document complet
Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromazépam........................................................................................................................
6,0 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
_Excipient(s) à effet notoire_ : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation du bromazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en
l'absence d'étude.
De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de
moins de 6 ans (risque de fausse route).
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
En pratique courante :
_Chez l'adulte,_ en début de traitement, la posologie quotidienne
moyenne du bromazépam est de 6 mg par
jour, répartis le plus souvent de la manière suivante :
·
1/4 de comprimé quadrisécable le matin (1,5 mg)
·
1/4 de comprimé quadrisécable à midi (1,5 mg)
·
1/2 comprimé quadrisécable le soir (3 mg).
Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
_En psychiatrie :_
Selon la gravité de l'anxiété à traiter : chez les malades
ambulatoires, la posologie s'établit entre 6 et 18 mg ;
chez des sujets dont la sévérité du syndrome anxieux exige
l'hospitalisation, il est possible de prescrire des
doses plus élevées, 24 voire 36 mg par jour.
_Chez l’enfant _
Il est recommandé de réduire la posologie, de moitié par exemple.
_Chez le sujet âgé :_
La plus faible dose possible de bromazépam doit être utilisée (la
moitié de l
Lire le document complet
