LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
10-08-2001
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
10-08-2001
Ingrédients actifs:
lévulose 10 g
Disponible depuis:
FRESENIUS KABI FRANCE SA
DCI (Dénomination commune internationale):
lévulose 10 g
Dosage:
10 g
forme pharmaceutique:
Solution
Composition:
pour 100 ml de solution pour perfusion > lévulose 10 g
Mode d'administration:
intraveineuse
Unités en paquet:
1 flacon(s) en verre de 500 ml
Domaine thérapeutique:
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE (B05BA03)
indications thérapeutiques:
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles. Prévention des déshydratations intra et extracellulaires. Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate. Prophylaxie et traitement de la cétose (apparition d'acétone dans le sang) dans les dénutritions.
Descriptif du produit:
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1998-02-09
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2001
Dénomination du médicament
LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution
pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LEVULOSE
HYPERTONIQUE
BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT,
solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT,
solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution
pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE
(B05BA03)
(B: Sang et organes hématopoïétiques).
Indications thérapeutiques
·
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
·
Prévention des déshydratations intra et extracellulaires.
·
Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire,
per-opératoire et post-opératoire immédiate.
·
Prophylaxie et traitement de la c
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/08/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 POUR CENT, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fructose ou lévulose
.............................................................................................................................
10 g
Pour 100 ml.
Osmolarité: 555 mOsm/l
Osmolalité: 590 mOsm/kg
Apport calorique glucidique: 400 Kcal/L
pH compris entre 3 et 6.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la
perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
·
Prévention des déshydratations intra et extracellulaires.
·
Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire,
per-opératoire et post-opératoire immédiate.
·
Prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Selon l'état du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et
des thérapeutiques complémentaires.
Perfusion intraveineuse.
La perfusion continue doit s'effectuer dans une veine périphérique
en utilisant de préférence une pompe à débit réglable.
4.3. Contre-indications
·
Intolérance congénitale au lévulose.
·
Inflation hydrique.
·
Intoxication à l'alcool méthylique (augmentation de l'oxydation de
l'alcool méthylique en formaldéhyde).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT
·
Vérifier l'intégrité du contenant et de son bouchage.
·
Vérifier la limpidité de la solution.
·
Désinfecter le bouchon.
Précautions d'emploi
·
Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de
voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.
·
Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre
hydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, la g
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