LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg, comprimé sécable
Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Notice patient
(PIL)
16-08-2023
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-08-2023
Ingrédients actifs:
carbidopa anhydre 25 mg sous forme de : carbidopa monohydratée 27; lévodopa 250
Disponible depuis:
TEVA SANTE
Code ATC:
N04BA03
DCI (Dénomination commune internationale):
carbidopa anhydre 25 mg sous forme de : carbidopa monohydratée 27; lévodopa 250
Dosage:
25 mg
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
pour un comprimé > carbidopa anhydre 25 mg sous forme de : carbidopa monohydratée 27,00 mg > lévodopa 250,00 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)
classe:
Liste I
Type d'ordonnance:
liste I
Domaine thérapeutique:
Antiparkinsonien dopaminergique
indications thérapeutiques:
Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsonien dopaminergique - code ATC : N04BA03.Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson et de certaines maladies neurologiques présentant les mêmes symptômes.
Descriptif du produit:
LEVODOPA 250 mg + CARBIDOPA 25 mg - SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé sécable
Statut de autorisation:
Valide
Date de l'autorisation:
1997-06-10
Notice patient
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2023
Dénomination du médicament
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg, comprimé sécable
Lévodopa/Carbidopa
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg, comprimé
sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250
mg/25 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg, comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg, comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg, comprimé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsonien dopaminergique - code
ATC : N04BA03.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson et de certaines maladies
neurologiques présentant les mêmes symptômes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVODOPA
CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg, comprimé
sécable :
·
Si vous êtes allergique à la lévodopa, à la carbidopa ou à l'un
des autres comp
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Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévodopa........................................................................................................................
250,00 mg
Carbidopa monohydraté
...................................................................................................
27,00 mg
Quantité correspondant à carbidopa anhydre
....................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d'origine
neurodégénérative.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par lévodopa/carbidopa doit être débuté
progressivement, la dose d'entretien sera atteinte
par paliers en recherchant la dose minimale efficace. La posologie
quotidienne optimale est individuelle.
En fonction de la sévérité de la maladie, une période allant
jusqu'à 6 mois peut être nécessaire avant
l'obtention d'un résultat optimal.
Traitement initial
Il est conseillé de débuter le traitement par la dose la plus faible
possible.
Au début de la maladie, il est recommandé de commencer le traitement
par ½ comprimé de
lévodopa/carbidopa 250 mg/25 mg voire ½ comprimé de
lévodopa/carbidopa 100 mg/10 mg. Dès qu'il est
établi que le patient tolère bien ce premier dosage, il peut être
augmenté lentement et très
progressivement, par paliers (½ comprimé tous les jours ou tous les
deux jours) jusqu'à ce que la
posologie optimale ait été atteinte.
L'absence de réponse clinique ou une réponse clinique insuffisante
(inférieure à 30 % d'amélioration du
score moteur de l'UPDRS) doit faire remettre en question le diagnostic
et susp
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